文档介绍：Q/140122AD01-2020
产品企业标准
Q/140122AD01-2020
一次性使用口罩
2020-03-04 发布 2020-03-06 实施
山西医用高分子制品股份有限公司发布
Q/140122AD01-2020
前言
本标准按 GB/T -2009《标准化工作导则第 1 部分:标准的结构和编写》进行编写。
本标准提出起草单位:山西医用高分子制品股份有限公司。
本标准主要起草人:陈迪敬、贾江帆。
本标准首次发布。
Q/140122AD01-2020
一次性使用口罩
1 范围
本标准规定了一次性使用口罩的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、
运输、贮存。
本标准适用于一次性使用口罩。
2 规范性引用文件
下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于
本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T -2012 计数抽样检验程序第 1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检
验抽样计划
GB/T 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书总则
GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范
YY/T 0969-2011 一次性使用医用口罩
3 分类与命名
根据口罩的尺寸不同分为 2 种型号,分别为 ×、17cm×。
4 要求
外观
口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
结构与尺寸
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。口罩的基本尺寸见表 1。
表 1 口罩规格型号
规格型号长度(cm) 宽度(cm) 允差
× ±5%
17× 17 ±5%
鼻夹
口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。
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鼻夹长度应不小于 。
口罩带
口罩带应戴取方便。
每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于 10 N。
通气阻力
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于 49 Pa/cm2。
细菌过滤效率(BFE)
口罩的细菌过滤效率应不小于 95%。
微生物指标
口罩应符合表 2 的要求。
表 2 口罩微生物指标
细菌菌落总数金黄色溶血性真菌
大肠菌群绿脓杆菌
CFU/g 葡萄球菌链球菌 CFU/g
≤200 不得检出不得检出不得检出不得检出≤100
5 试验方法
外观
目视检查,应符合 的要求。
结构与尺寸
实际佩戴,并以通用或专用量具测量,应符合 的要求。
鼻夹
目视检查,并实际佩戴,应符合 的要求。
以通用或专用量具测量,应符合 的要求。
口罩带
通过佩戴检查其调节情况,应符合 的要求。