文档介绍：注射用盐酸博安霉素说明书
通用名:注射用盐酸博安***
生产厂家:辽源市迪康药业有限责任公司
批准文号:国药准字H20210214
药品规格:8. 73mg/瓶
药品价格:¥0元
【药品名称】
【商品名】:艾普康
【通用名】:注射用盐酸博安霉素
【英文名】:BoanmycinHydrochloridef or Inject ion
【汉语拼 h 】汉语拼音:ZhusheyongYansuanBoanmei su
【主要成分】盐酸博安霉素
分子式:C60H96N20021S2. nHCL
分子量:1497. 66
【性状】艾普康为白色或类白色疏松块状或无定形固体。
【药理作用】
盐酸博安霉素对多种小鼠移植性肿瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌实体型、食管癌 SGA-73和黑色素瘤Hp,均有非常显著的抑制作用,抑瘤率达85〜90S
体外试验对数种人癌细胞株有明显杀伤作用,其中尤以对肝癌BEL-7402细胞的杀伤作用强。盐酸博安霉素对在裸鼠移植的人体肝癌、胃癌和结肠癌均有非常显著的抑制作用, 肿瘤抑制率为74%〜90%。
【毒理研究】
. 5mg/,主要引起肾功能损害。艾普康对免一次肌注,未见局部刺激性。
【药代动力学】
人体药代动力学:艾普康肌注吸收迅速,,平均峰浓度为 0. 20ug/ml . 240min 后降至 0. 01ug/mlo
【适应症】头颈部恶性肿瘤。
【用法用量】
.单药治疗:盐酸博安赛素5〜6mg/m2+生理盐水2〜4ml,肌注或静注每周3次,连用四周。
.联合化疗:盐酸博安霉素可与其它化疗药物联合应用,剂量应减少,盐酸博安霉素 5〜6mg/m2+生理盐水2〜4ml,肌注或静注,每周2次,连用2周,休息1-2周,为一周期。
【不良反应】
艾普康可引起发热、寒战、肌肉疼痛、消化道反应,皮肤色素沉着。
个别病人有过敏反应。
肺毒性较同类药物轻,不排除长期用药导致肺纤维化的可能。
【禁忌症】
1对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。
对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。
肺放射治疗患者慎用。
【注意事项】
1给药后如患者出现发热现象,可给予退热药。对出现高热的病人,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。
2病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失。
3病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停止给药,并给予凿体激素和适当的抗生素。
4偶尔出现休克样症状血压低下,发冷、发热、喘鸣、意识模糊等,应立即停止给药, 对症处理。
5需按医师处方,指示用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。博安霉素为抗肿瘤药,权衡利弊后慎用。
【儿童用药】尚不明确。权衡利弊后慎用。
【老年患者用药】尚不明确。对老年性慢性支气管炎及肺功能不全患者禁用。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【有效期】暂定二年。
【贮藏】密闭,在凉暗干燥处保存。
[规格】8. 73mg/瓶
【批准文号】国药准字H20210214