文档介绍：注射用盐酸平阳霉素说明书
通用名:注射用盐酸平阳***
生产厂家:哈尔滨莱博通药业有限公司
批准文号:国药准字H23021807
药品规格:8mg
药品价格:¥56. 3元
【药品名称】
【通用名】注射用盐酸平阳霉素
【商品名】注射用盐酸平阳霉素
【英文名】BLE0MYCINA5HYDR0CHL0RIDEF0RINJECTI0N
【拼音名】ZHUSHEYONGYANSUANpINGYANGMEISU
【主要成分】盐酸平阳霉素。
【性状】注射用盐酸平阳霉素为白色疏松块状物或无定型固体,无臭或几乎无臭,引湿性强,注射用盐酸平阳戏素在水中或甲醵中易溶,在乙醇中微溶,在***,***仿或乙酸中几乎不溶。
【药理作用】
平阳霉素是由平阳链霉菌Stieplomycespingyangensisn. S. p产生的博莱霉素类抗肿瘤抗生素,能抑制癌细胞DNA的合成和切断DNA链,影响癌细胞代谢功能,促进癌细胞变性,坏死。
体外实验证明:平阳霉素对培养的多种癌细胞如肝癌EEL7402,胃癌UGC803,B-2,结肠癌HT-29和口腔鳞癌KB均有较强的杀灭作用。
在体内:平阳霉素对大鼠皮下接种的瓦克瘤256,小鼠肉瘤180,肉瘤37,肝癌和黑色素瘤都有明显的抑制作用,对小鼠皮下接种的结肠癌C20;食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗肿瘤作用强于丝裂霉素和B1 eomycinA2。
平阳霉素为细胞周期非特异性药物,对机体的免疫功能和造血功能无明显影响。
【毒理研究】
用18〜20克体重的小白鼠,雄雌各半,随机分组,每组10只动物,分别由静脉或腹腔内注射平阳云霉素,观察14天,记录死亡动物数,用机率对数绘图法测定LD50和LD10。
结果:平阳霉素静脉注射的LD50为165ml/Kg, LD10为100ml/Kg;腹腔内注射的LD50 为 188ml/Kg, LD10 为 125ml/Kgo
【药代动力学】
给接种艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平阳疾素,测定了肾、胃、肺、肝、肌、血、肿瘤、脾、心和骨中的药物浓度,发现除肾脏外,肿瘤中药物浓度高,瘤血比达到4: 1。
【适应症】
主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等关颈部鳞癌。亦可用于治疗皮肤癌、乳腺癌、宫颈癌、食管癌、***癌、***癌、恶性淋巴癌和坏死性肉芽肿等。
对肝癌也有一定疗效。对翼状衡肉有显著疗效。
【用法用量】
.静脉内注射:用生理盐水或葡萄糖溶液等适合静脉用之注射液5〜20ml溶解注射用盐酸平阳零素4〜15mg效价/ml的浓度注射。
.肌内注射:用生理盐水5ml以下溶解注射用盐酸平阳霉素4〜15mg效价/ml的浓度注射。
.动脉内注射:用3〜25ml添加抗凝血剂如肝素的生理盐水溶解注射用盐酸平阳霉素 4〜8mg效价作一次动脉内注射或持续动脉内注射。
.***每次剂量为8mg效价,通常每周给药2〜3次。根据患者情况可增加或减少至每日一次到每周一次。显示疗效的剂量一般为80〜160mg效价。一个疗程的总剂量为 240mg效价。
.肿瘤消失后,应适当加给药,如每周1次8mg效价静注10次左右。
.治疗血管瘤及淋巴管瘤:
淋巴管瘤:每次4〜8mg,溶入注射用水2ml〜4mL有囊者尽可能抽尽囊内液后注药, 间歇期至少1月,5次为1个疗程。3个月以下新生儿暂不使用或减量使用。