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2020 药品质量管理制度培训题库及答案
岗位: 姓名: 得分:____________
一、选择题:(每题 4 分,共 40 分)
1 、验收所抽取的样品必须具有( ),应按规定比例抽取样品,验收工作完毕
后应尽量恢复原状,在外包装上贴封签。
A 、代表性 B 、特性 C、特点 D 、个性
2 、保管员应坚持( )的原则,按批号发货。
A、批号 B、“先产先出”、“近期先出” C、数量 D、质量
3 、近效期药品的概念:药品的有效期距离失效期只有 ( ) 的药品。
A、1 年 B、 3 个月 C、 6 个月或储存 3 年以上 D、5 个月
4 、购进药品应有( ),做到票、帐、货相符,按规定做好购进记录至少保存
年。
A、 单据 B、单价 C、数量 D、合法票据
5 、首营品种审核:由采购部门填写“首营品种审批表”,经 ( ) 部门审批和质
量负责人批准后方可购进。
A、质管部 B、采购部 C、 销售部 D、行政部
6 、 出库复核员必须熟悉药品( )等,在储运部负责人领导下履行药品出库
复核工作,对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚,复
核员必须在出库清单上签字,复核记录应至少保存 5 年。
A、品名及生产企业 B、规格 C、批号 D、批准文号
7 、 药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位:( )
A、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。 B、合法的药品生产(经
营)企业,即取得《药品生产(经营)许可证》、《 GMP ( GSP)认证证书》
和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。 C、一般顾客 D、所有客

8 、 在库药品实行色标管理,( )
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A、待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色,B、合格药品库(区)为绿色 C、发货库(区)为绿色, D、不合格药品库(区)为红色。
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9 、 建立健全药品养护档案,重点品种包括:(


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A、冷藏药品

B、首营品种

C、专门管理要求的药品

D、近效期的药品。
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