文档介绍：Q
江苏众安医疗器械有限公司企业标准
Q/321002ZAYX001-2020
一次性使用口罩
2020—3—6 发布 2020—3—6 实施
江苏众安医疗器械有限公司发布
Q/321002ZAYX001-2020
前言
我公司生产的一次性使用口罩, 根据《中华人民共和国标准化法》和
《GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范》要求,特制订本企业产品标准,作为组织
生产、检验产品质量和监督检查的依据。
本标准的编写格式贯彻了 GB/T -2009《标准化工作导则第 1 部分:标准的结构
和编写》的有关要求。
本标准由江苏众安医疗器械有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人:佘义国
本标准于 2020 年 3 月首次发布。
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Q/321002ZAYX001-2020
一次性使用口罩
1 范围
本标准规定了一次性使用口罩的分类、要求、试验方法、检测规则、标志与使用说
明书、包装、运输及贮存。
本标准适用于一次性使用口罩(以下简称口罩)。
本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业等特殊行业用呼吸
防护用品,也不适用婴幼儿呼吸防护用品。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用
文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。然
而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不
注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191-2008 包装储运图示标志
GB/-2012 计数抽样检验程序第 1 部分:按接收质量限(AQL)检索的
逐批检验抽样计划
GB/ 纺织品甲醛的测定第 1 部分:游离和水解的甲醛(水萃取
法)
GB/T7573 纺织品水萃液 PH 值的测定
GB/T9969-2008 工业产品使用说明书总则
GB/T17592 纺织品禁用偶氮染料的测定
GB/T23344 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定
GB/T29865 纺织品色牢度试验耐磨擦色牢固小面积法
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范
FZ/T64005-2011 卫生用薄型非织造布
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Q/321002ZAYX001-2020
3 分类
结构型式
口罩由口罩体、系带和鼻夹(可选配)组成。
口罩型号分为绑带式、耳挂式两种;每种按层数不同又分为两层和三层。
口罩的结构型式应符合图 1 的规定。
L1
h
L
图 1 口罩的结构型式
表1 口罩基本尺寸单位: mm
名称 L L1 h
口罩≥300 170±10 90±10
材料
口罩采用卫生用薄型非织造布制成,中间层采用无纺布或熔喷布制成;鼻夹由可塑性
材料制成。
适用范围
供日常生活中空气污染情况下滤除颗粒物时一般防护用。
4. 要求
外观
口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷,无异味。
口罩应能