文档介绍：密固达说明书【精选文档】
密固达说明书【精选文档】
密固达说明书【精选文档】
商品名：
密固达
通用名：
唑来膦酸注射液
批准文号：
H20070127
生产企业：
瑞士NovartisPh.。。
规格：
100ml:5mg
药店:
恒宇医药
主要成份：
唑来膦酸
功能主治：
用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Paget's病(变形性骨炎).
用法用量：
对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为1次静脉滴注5mg,每年1次.
剂型：
其他
密固达说明书
【商品名】密固达
【通用名】唑来膦酸注射液
【英文名】Aclasta
【成份】唑来膦酸
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Paget’s病（变形性骨炎）.
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【用法用量】
对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为1次静脉滴注5mg，每年1次。
目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上.
对于Paget's病的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg。
本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟.
本品给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。
对于骨质疏松症女性患者,若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素D.
此外，对于Paget's病患者，强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂，保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D,（1年后)安全性和有效性的数据。
配伍禁忌：本品不能与其他钙制剂或其他二价离子注射剂同时使用.
使用说明:本品不能与任何其他药物混合或静脉给药，必须通过单独的输液管按照恒量恒速输注.
本品如果经过冷藏，请放置室温后使用。必须保证输注前的准备过程是无菌操作。
【药物过量】
目前没有关于本品过量的报道。如果发生药物过量导致明显的低血钙症状，采取口服钙剂和/或静脉滴注葡萄糖酸钙进行治疗可以逆转药物过量。
【禁忌】对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者;低钙血症患者；妊娠和哺乳期妇女禁用。
【不良反应】最常出现的不良反应包括发烧、肌痛、流感样症状、关节痛、头痛，绝大多数出现于用药后3天内。
【注意事项】
概况：本品给药至少15分钟以上。
由于缺乏充分临床使用数据,不推荐严重肾功能不全患者使用（肌酐清除率小于35mL/min)。在给予本品前，应对患者的血清肌酐水平进行评估.
给药前必须对患者进行适当的补水，对于老年患者和接受利尿剂治疗的患者尤为重要。
在给予本品治疗前,患有低钙血症的患者需服用足量的钙和维生素D。对于其他矿物质代谢异常也应给予有效治疗（例如，甲状旁腺贮备降低；肠内钙吸收不良）.
医生应当对该类病人进行临床检测.
本品与用于肿瘤患者的择泰(唑来膦酸）具有相同的活性成份，如果患者已使用了择泰，请勿使用本品。
目前尚无数据显示本品会影响驾驶和操作设备的能力。
【儿童用药】由于缺少安全性和有效性数据,不建议在儿童和18周岁以下青少年中使用本品。
【老年患者用药】老年患者(≥65岁）与年轻人具有相似的生物利用度、药物分布和清除，因此无需调整给药剂量。然而，由于高龄