文档介绍：罗红霉素使用说明书
【篇一：罗红霉素颗粒说明书】
罗红霉素胶囊说明书
【药品名称】
通用名：罗红霉素胶囊
英文名： roxithromycin dispersible capsules
汉语拼音： luohongmeisu jiaonang
本品主要成分为罗红霉素，
化学名为 9— ［ o— ［（ 2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］红霉素。
分子式： c41h76n2o15
分子量：
【性状】本品为胶囊剂。
【药理毒理】本品为半合成的 14 元环大环内酯类抗生素。抗菌谱
与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略
差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、
溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌
细胞膜，在接近供体（“p位）与细菌核糖体的50s亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-rna ）结合至"p’位上，同时也阻断了多肽链自受位（“a位）至"p位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度（cmax）高，单剂量口服罗
红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度（cmax）〜 mg/l ,进
食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、
痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水
平。其蛋白结合率在血浓度 mg/l 时为 96％。以原形及 5个代谢
物从体内排出，%自尿液排出。血消除半衰期（t1/2?）〜小时。
【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感
菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，
肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和
宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】
空腹口服，一般疗程为 5〜12日。
成人一次 150mg ，一日 2 次；也可一次 300mg ，一日 1 次。
〜5mg/kg , 一日2次。
【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反
应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、
肝功能异常（ alt 及 ast 升高）、外周血细胞下降等。
【禁忌症】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2?）延长至
正常水平 2 倍以上，如确实需要使用，则一次给药 150mg ，一日 1
次。
．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间
延长一倍（一次给药 150mg ，一日 1 次）。
．本品与红霉素存在交叉耐药性。
.为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前 1小时或餐后3〜4小时）与水同服。
．用药期间定期随访肝功能。
【儿童用药】
【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
【药物相互作用】
．不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必
利配伍。
．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他
制酸药基本无影响。
【药物过量】
【规格】（15 万 iu）
【贮藏】密封，在干燥处保存。篇二：罗红霉素说明书
【药品名称】
罗红霉素胶囊
【英文或拉丁名】
roxithromycin capsules
【汉语拼音】
luohongmeisu jiaonang
【主要成分】
罗红霉素
【化学名】
9-{0-[ （ 2－甲氧基乙氧基） -甲基 ]肟 }红霉素
【结构式及分子式、分子量】
结构式：分子式： c41h76n2o15 分子量：
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
【药理毒理】
本品为半合成的 14 元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本
上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团
菌
的作用较红霉素强，对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗
微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近
供体（“p”位）与细菌核糖体的50s亚基成可逆性结合，阻断了转移
核糖核酸（t-rna）结合至“p位上，同时也阻断了多肽链自受位（ “a”
位）至“p”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】
【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻
窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原
体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；
敏感细菌引起的皮肤软组织