文档介绍：易维特说明书易维特说明书【功能主治】本品主要用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症能显著地降低椎体骨折发生率但髋部骨折发生率的降低未被证实当决定给绝经后妇女选择使用雷洛昔芬或其他治疗( 包括雌激素) 时需考虑绝经期症状对子宫和乳腺组织的作用及对心血管的危险性和有利影响您认为此药的治疗效果如何? 【主要成分】本品主要成分为盐酸雷洛昔芬化学名为:[- 羟基--(- 羟苯基) 苯并[b] 噻酚--基]-[-[-(- 哌啶基) 乙氧基]- 苯基]- 甲***盐酸盐【包装规格】每片 mg( 以 CHNOS · HCL 计)片/盒【用法用量】推荐的用法是每日口服片(以盐酸雷洛昔芬计 mg )可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制老年人无需调整剂量由于疾病的自然过程雷洛昔芬需要长期使用通常建议饮食钙摄入量不足的妇女服用钙剂和维生素 D 或遵医嘱【不良反应】. 无论其原因参加研究的名妇女在治疗期间为至月中出现的不良反应均做记录绝大多数的不良反应通常无需停止治疗在预防组人群中出现因任何不良反应而中断治疗者名使用雷洛昔芬的病人为.% 而安慰剂组名为.% 治疗组由于任何不良事件而中断治疗者名雷洛昔芬治疗病人为.%而, 名安慰剂治疗组为.% 与使用雷洛昔芬有关的不良反应在雷洛昔芬治疗组和安慰剂组之间有显著不同(p<.) 叙述如下()所有安慰剂对照的临床研究中静脉血栓栓塞事件包括深静脉血栓肺栓塞和视网膜静脉血栓发生的频率约.%/ 每病人. 年与安慰剂比较雷洛昔芬治疗的相对危险性为.(CI..) 开始治疗的个月静脉血栓栓塞事件的危险性最大浅静脉血栓性静脉炎的发生频率少于% 与安慰剂比较使用雷洛昔芬的病人血管扩张( 潮热) 的发生轻度增加( 骨质疏松症的预防研究绝经后至年雷洛昔芬和安慰剂分别为.%和.%; 骨质疏松症的治疗研究平均年龄岁雷洛昔芬和安慰剂分别为.%和.%) 不良反应多数出现在开始治疗的个月在以后则极少出现() 观察到的另一个不良反应为小腿痛性痉挛( 预防组雷洛昔芬和安慰剂分别为.%和.% 治疗组雷洛昔芬和安慰剂分别为.%和.%) () 还观察到的一个不具统计意义的改变(p>.) 但有明显的剂量趋势即外周水肿在预防组雷洛昔芬组和安慰剂组分别为.%和.% 治疗组的发生率分别为.%和.% 有报道在雷洛昔芬治疗期间血小板数目轻度减少(-%) . 上市后随访中有极少(</,) 胃肠症状的报告如恶心呕吐腹痛和消化不良; 皮疹; 血压升高及包括偏头痛在内的头痛有.% 的雷洛昔芬和.% 的安慰剂治疗的病人出现流感综合症极少病例出现 AST 和/或 ALT 轻度增加不能排除是雷洛昔芬所致在安慰剂人群中发生的频率相似. 雷洛昔芬(n=) 与持续的联合(n=) 激素替代治疗(HRT) 或周期(n=)HRT 的几个临床研究相比雷洛昔芬治疗时乳腺症状和子宫出血的发生率显著低于任何一种 HRT 治疗方案您是否出现了以上不良反应? 【注意事项】. 雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞事件的危险性这点与目前使用的激素替代治疗伴有的危险性相似对任何原因可能造成静脉血栓事件的病人均需考虑危险- 益处的平衡雷洛昔芬在一些因疾病或其它情况而需要长时间制动的病人应停药在出现上述情况时立即或在制动之前天停药直到上述情况被解决或病人可以完全活动才能再次开始使用雷洛昔芬. 雷洛昔芬不引起子宫内膜增生雷洛昔芬治疗期间的任