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保健食品经营企业管理制度
目 录
、培训与考核制度
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保健食品、药品、普通食品分类管理制度
、药品、普通食品必须执行分类管理制度。保健食品、药品、普通食品必须分类、分区存放、专人专柜专库管理。门店必须挂有醒目标志,注明区域〔或柜台〕,引导群众正确消费。严禁混放、互替销售。
、药品、普通食品的区分:
:是指具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害,其标签、说明书不得涉与疾病预防、治疗功能,容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群、成效成分或者标志性成分与其含量等;产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。
保健食品包装上有特定的蓝帽子标示。
目前国保健食品批准文号为:
卫食健字〔+4位年号〕第XXXX号(国产保健食品)
卫进食健字〔+4位年号〕第XXXX号〔进口保健食品〕
国食健字G+4位年号+4位顺序号〔国产保健食品〕
国食健字J+4位年号+4位顺序号〔进口保健食品〕
:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药与其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
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药品批准文号格式:国药准字+〔化学药品以H开头,中成药以Z开头,生物制品以S开头,保健药品以B开头,药用辅料以F开头,以J开头的为进口原料国分装的产品〕+4位年号+顺序号。如国药准字H20030029,前四位为批准年份,后面为顺序号。
:指各种供人食用或者饮用的成品和原料以与按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。
普通食品〔一般食品〕和保健食品都是食品,都有食品声称:
第一种功能都能提供人体生存必须的根本营养物质;
第二种功能是有特定的色、香、味、形;
第三种功能只有保健食品声称具有特定保健功能〔国家食品药品监视管理规定的27种保健功能〕。
一般食品批准文号:〔省、自治区、直辖市简称〕卫食证字〔发证年份〕第XXXXXX-YYYYYY号〔XXXXXX指行政区域代码,YYYYYY指本行政区域发证顺序编号〕。以前的格式“(省、自治区、直辖市简称)卫食证字(发证年份)第XXXX号〞将逐步被取代。
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保健食品购进管理程序
:在采购时严格执行《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等有关法规的要求,确保购进保健食品的质量和使用安全。
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:审核该企业是否具有法定资格的合法企业,生产或经营保健食品的质量信誉〔证照齐全、供货质量好且稳定、价格合理、重合同、守信誉、售前、售后服务好〕。
:审核所购保健食品的合法性和质量可靠性,有法定的批准文号和特定保健功能、适宜人群、成效成分,是否具有质量标准。
,以确保保健食品在运输过程中的质量。
。
。
,将情况汇总后,报经理审批。
《首营企业审批表》和《首营保健食品审批表》,并经经理审批,方可进货。
:进口保健食品的采购,必须严格审核该企业的合法性和可靠性,并按以下规定办理手续,确保购进保健食品的质量。
。
《进口保健食品批准证书》与《进口保健食品检验报告书》复印件,核对品名和生产国家、厂商。
,并对该企业质量保证体系予以了解和确认。
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《进口保健食品批准证书》和《进口保健食品检验报告书》或无供货单位原印章的进口保健食品不予验收。
、主要成分、注册证号与依法登记的国销售代理商名称和地址。
,并开具发票。
。
《保健食品验收管理制度》要求逐批进展验收。
,存入不合格品区,由采购员负责与时与供货商联系办理