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附件2
医疗消毒供给中心管理规〔试行〕
为加强医疗消毒供给中心管理工作，提高医疗消毒供给中心的管理水平，保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的安全，规医疗消毒供给中心质量管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《传染病防治法》、《特种设备安全法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监视管理条例》、《医院感染管理方法》、《消毒管理方法》、《医疗器械生产质量管理规》、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》〔YY/T0506 1-7〕、《医院消毒供给中心第一局部：管理规》〔WS 〕、《医院消毒供给中心第二局部：清洗消毒与灭菌技术操作规》〔WS 〕、《医院消毒供给中心第三局部：清洗消毒与灭菌效果监测标准》(WS )、《医疗机构消毒技术规》(WS/T 367)、《软式镜清洗消毒技术规》(WS 507)、《医用织物洗涤消毒技术规》(WS/T 508)等有关法律、法规与相关规定，制定本规。
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本规适用于独立设置的医疗消毒供给中心，不包括医疗机构部设置的消毒供给中心、消毒供给室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供给机构。
一、机构管理
〔一〕医疗消毒供给中心应当经卫生健康行政部门审批，依法为医疗机构提供复用器械、器具和物品的消毒供给服务。
〔二〕医疗消毒供给中心应当建立质量安全管理体系，制定并落实各项规章管理制度，执行国家制定或者认可的技术规、标准和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实医院感染预防和控制措施，保障复用医疗器械、器具和物品清洗消毒灭菌工作安全有效地开展。
〔三〕医疗消毒供给中心应当设置独立的质量安全管理部门并配备具有中级以上专业技术职务任职资格，具备相关专业知识和工作经验的质量安全管理专职人员，负责质量安全管理与控制工作，履行以下职责：
、技术规、操作规程落实情况进展检查。
、医院感染管理、器械和设备管理等方面进展检查。
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，以与影响复用医疗器械、器具、物品清洗消毒灭菌质量和医疗安全的高危因素进展监测、分析和反应，提出预防和控制措施。
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、保存、信息记录等进展督查指导，并保障记录数据的真实性和与时性。
、仪器耗材、辅助设备进展检查，对清洗消毒灭菌供给部门进展质量验收和审核，并提出质量控制改良意见和措施。
〔四〕财务部门要规机构财务管理工作，加强财务监视，开展财务分析。
〔五〕后勤管理部门保障水、电、压缩空气、蒸汽供给质量与日常维护，定期进展设施、管道的检修维护，对设备的各类数字仪表如压力表、温度表进展校验，并记录备查。还应当负责防火、防盗等安全工作。
〔六〕由有《特种设备作业人员证》等资质的专业人员对压力蒸汽灭菌器与供电设施设备进展日常性维护保养和定期检查，并记录。按照安全技术规的要求，在检验合格有效期届满前一个月向特种设备检验机构提出定期检验要求
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