文档介绍：. .
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企业质量管理制度文件
诚信、专业、坚持、进步
诚信---严格遵守国家相关法律法规，以诚待客，诚信经营；
专业---用专业效劳客户，共享公司开展成果；
坚持---面对强大的市场挑战，坚持，不退缩；
进步---高度关注客户满意度，开拓创新，持续改良效劳质量。
质量目标
● 管理制度的改良和人性化管理每年提高。
● 顾客效劳满意率90%以上。
a) 总经理
全面负责公司的日常工作向公司传达满足顾客、规定、法定要求的重要性；
制定公司的质量方针和质量目标；
主持管理评审；
确保质量管理体系所需资源的配备；
对各部门明确相应的职责和权限及相互关系；
任命管理者代表和审员。
b) 管理者代表
负责质量管理体系的建立、实施和保持；
组织部审核，向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改良的需要。确保在公司提交对顾客要求和法律法规要求的意识；
代表公司就质量管理体系与外部的联系。
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c) 质量部
◆协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系，组织编写质量手册并定期进展评审；负责指导、帮助各部门实施其主管质量体系条款，监视检查；
◆负责质量管理、检验工作和计量器具等的全面监控；
◆负责本部门人员的分工，有方案地安排工作任务，提出要求，全面予以监视；并组织部门熟悉理解并执行质量管理文件；负责提出本部门培训需求；
◆了解和掌握本部门的信息，必要时上报领导；并负责就相关问题与其他部门进展联系、协调和沟通，到达相互理解与信任；
◆负责审批部门的相关文件和记录，并审核各部门设计质量记录格式；
◆负责组织各部门进展质量〔包括管理、与实现过程有关的、对产品/体系持续改良等〕筹划，编写相应的筹划文件，并对实施情况进展监视检查；
◆负责方案、外管理评审的准备及具体实施工作，编制管理评审方案、报告；并对评审后的纠正、预防和改良措施进展跟踪验证；
◆负责编制部质量审核方案；
◆负责参加合同的评审、供方的评定工作；组织产品追溯的实施；
◆负责针对出现存在和潜在的质量问题执行改良程序，负责纠正和预防措施的跟踪检查和实施效果验证，并将有关信息提交管理评审。
d) 办公室
负责年度培训的制定，做好各类文件、信件的收发并作记录，做好受控文件的发放、回收、作废，负责各部门间的文件转阅、审批，转批工作并作相应记录。
e) 销售部
销售部应该为公司提供良好的经销商，积极扩大产品市场，并及时汇拢资金，尽量提供信息，做好合同评审，积极收集顾客信息，保持企业与顾客良好沟通。
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f) 仓储部
◆负责对没有库存的产品向采购部下达采购通知；
◆负责仓库管理。
g) 采购部
◆负责承受销售部的订货信息，了解库存情况，组织供货；
◆负责在材料库存缺乏时制订采购方案并实施。
h) 售后部
◆负责承受用户的信息反响，跟踪产品质量信息。
一、目的：为了保证本公司质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，根据"医疗器械监视管理条列"等相关法律法规的要求，特制定本制度。
二、1、质量负责人负责组织质量管理体系的审核。质量管理部牵头实施质量管理体系审核的具体工作，包括制定方案、前期准备、组织实施及编写评审报告等。
2、各相关部门负责提供与本部门有关的评审资料。
3、审核工作按年度进展，每年