临床基因扩增检验实验室技术验收报告.doc

文档介绍：. .
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临床基因扩增检验实验室技术验收报告
□初次验收□换证验收
基因扩增检验实验室根本情况
〔一〕实验室所属法人单位名称:
地址:
:
法定代表人: 实验室负责人:
联系人： email:
: :
(二)承受现场技术验收的实验室代表及职务:
二. 验收依据:卫生部下发文"临床基因扩增检验实验室管理暂行方法"和"临床基因扩增检验实验室工作规"
三. 验收时间:
四. 验收评审地点:
五. 技术验收结论:
合格，建议授予验收合格证书；尚存在部份一般缺陷，缺陷为 项。
根本合格，尚存在部份严重缺陷和一般缺陷，严重缺陷为 项,一般缺陷为 项, 限期改良,改良后授予验收合格证书；
不合格，停顿验收，实验室改良后需重新申请。
(一) 验收中发现的问题及意见:
1:临床基因扩增检验实验室技术验收表;
2:临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表;
3:整改要求。
(二) 需要说明的其它问题:□如果有的话见4;□无。
(三) 验收评审员及签名:
主评审员: 签名:
评审员: 签名:
签名:
签名:
协调员: 签名:
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签字时间:
(四) 签字地点:
验收评审组意见:
1 临床基因扩增检验实验室技术验收表
序号
验 收 容
验 收 意 见
符合
基但本有
符缺
合陷
不符合
缺此项
暂不需考核
评论与说明
1
实验室设置和设备

实验室原那么上应分为四个区,如使用全自动扩增检测仪,区域可适当合并

各工作区须有明确标记

实验室设置应能有效地防止PCR后区产物的污染。

试剂贮存和准备区
冰箱；
混匀器；
微量加样器；
可移动紫外灯；
专用工作服和工作鞋；
消耗品〔吸头、一次性手套等〕；
专用实验记录本、记号笔等。

标本制备区
(a)冰箱(2~8℃和-20℃或-80℃)；
高速台式冷冻离心机(视情况定)
(c) 水浴箱和/或加热模块
(d) 生物平安柜
混匀器；
微量加样器；
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可移动紫外灯；
注：请在验收所选项打“Ö
　　　　临床基因扩增检验实验室技术验收表
序号
验 收 容
验 收 意 见
符合
基但本有
符缺
合陷
不符合
缺此项
暂不需考核
评论与说明
专用工作服和工作鞋；