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GC安捷伦6820气相色谱仪A验证方
文件编码： 02-0-F-P-02
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目录
1．概述
2．验证目的
3．验证依据及验证范围
4．验证工作小组
5．验证方案审批
验证方案起草
验证方案会签
验证方案批准
验证方案实施
验证内容
安装确认
文件资料
售后服务
消耗性备品备件
安装检查
安装确认结论及批准
运行确认
灵敏度及稳定性测试
运行确认结论及批准
性能确认
系统适用性试验：
定量重复性试验
性能确认结论及批准
验证结论
验证进度计划
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.概述
GC-安捷伦6820型气相色谱仪为安捷伦科技有限公司生产，采用氢火焰离子化检测器，色谱柱有填充柱和毛细管柱，可以进行恒温及程序升温操作，适用于定量和定性分析。我司在购买前对该产品的性能、价格、外观和售后服务进行了广泛地调查研究，在同类产品中价格适中、性能稳定、美观且售后服务好。
2、验证目的
为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标，对该仪器进行验证。
.验证依据及适用范围
参照国家技术监督局“实验室气相色谱仪检定规程”及中国药典 2005版附录V E气相色谱法起草本验证方案。本验证方案适用于实验室 GC安捷伦6820型气相色谱仪的验证。
.验证工作小组
成立由组成的验证工作小组，担任验证工作小组组长

起储?门
签名
日
期
工程部
口月日
质
口月日

部门
签
名
日
期
质量部
年
月
日
工程部
年
月
日

批准人
签
名
日
期
质量副总
年月日

实施部门
职责
工程部
负责仪器的安装确认。
质量部
负责仪器的运行确认、性能的确认。

资料名称
数量
存放处
1. GC安捷伦6820气相色谱仪技术手册
2. CBM-102色谱工作站操作说明书
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3. CBM-102色谱工作站软件光盘
4. HGT-500E氮、氢、空气发生器安装使用说明书
5. DWK-Z氐噪音净化空气源安装使用说明书

9. GC安捷伦6820气相色谱仪操作维护保养规程
检查人日期

维修单位：安捷伦科技有限公司
联系电话：
地址：
传真：
联系人：
检查人日期

品名
数量
存放处
气路垫
微量注射器
毛细管柱
检查人日期

对照使用说明书要求安装，确认环境、电源等符合要求。
检查内容
要求
方法
结果
环境
室内不得存放与实验无关的易燃、易爆和强腐蚀性的物质，无强烈的机械震动和电磁干扰。
目测
环境温度
5 C -35 C
温湿度仪测
环境相对湿度
20%-85%
温湿度仪测
安装位置
仪器应平稳而牢固地安置在工作台上
按要求安装
电压
220V± 22V
电压仪测
接地
接地良好
接地电阻表测定
电源线
与插孔吻合
按要求安装
气体管路
气体管路应使用不锈钢管、铜管、聚四***乙稀管。
按要求安装
合格
检查人日期
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运行确认（见计量局计量证书）
证书号：
运行确认结论及批准：
性能确认
系统适用性试验：
（n）,在选定的色谱条件下，注入二***甲烷对照溶液，记录色谱图，量出供试品或内标物质峰的保留时间 tR和半峰宽 W2,按
n=（t r/W/2）2计算出理论板数，理论板数不低于1000;与相邻物质的分离度（R）,应大于1 .5
，注入甲醇、***、乙月青对照溶液，记录色谱图，分离度（R）,按下式计算，应大于1 .5
R = （tR1—tR2）/（W2 + W
式中：tR1—相邻后一峰的保留时间；
tR2--相邻前一峰的保留时间；
W. W--此相邻二峰的宽度。
理论板数、分离度测试结果
品种名称
理