文档介绍：本次培训目的？
川卫办发〔2016〕55号 关于进一步规范医 疗机构诊疗行为的紧急通知
01
第一页，共35页。
医院提供与功能和任务相适应的医疗技术服务，符合法律、法规、部门规章和行业规范的要求，符合医院诊疗科目范围，符合医学伦理原则，技术应用安全、有效。
医疗技术管理符合《医疗技术临床应用管理办法》规定，不应用胃镜批准或已经废止和淘汰的技术。建立医疗技术目录，并根据医院开展医疗技术状况实行动态管理、分级分类管理、监督评价和档案管理制度，临床应用新技术应按规定报批。
有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案，并组织实施。对新开站医疗技术的安全、质量、疗效、经济性等情况进行全程追踪管理和评价，技术发现并降低医疗技术风险。
☆ 对实施手术、介入、麻醉等高风险技术操作的卫生技术人员实行“分级管理”和“准入制”，定期进行技术能力评价与“再授权”机制。
二级甲等医院评审要求
02
第二页，共35页。
一
医疗技术管理
第三页，共35页。
（一）医疗技术的概念
是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施
医院提供的医疗技术服务必须符合《医疗技术临床应用管理办法》的规定，符合伦理学原则。
第四页，共35页。
⑴医疗技术本身的准入即有效性、安全性、经济性和社会适应性四个方面进行评估, 决定其是否可在临床上应用;
⑵开展医疗技术的主体的准入,即对开展医疗技术的主体的资格和条件作出严格规定,只有符合条件者方可开展;
⑶接受医疗技术的客体的准入,即应当制定并严格遵守各项医疗技术的适应症和禁忌症；
（4）开展医疗技术的设备条件的准入，即是否具备开展医疗技术的设备、设施等条件。
（二）医疗技术准入基本概念：
第五页，共35页。
01
02
03
04
05
促进医学科学发展和医疗技术进步，
规范医疗行为，
提高医疗质量，
减少医患矛盾，
保障医疗安全。
（三）医疗技术临床应用准入重要性
03
第六页，共35页。
《医疗技术临床应用管理办法》 （卫生部）（2009）
《四川省首批第二类医疗技术目录》 （省卫计委）（）
《第二三类医疗技术临床应用能力技术申请及审核暂行规定》 （省卫计委）（）
《四川省第二、三类医疗技术临床应用能力技术审核工作制度》 （省卫计委） （）
《神经介入等16个诊疗技术纳入省第二类医疗技术管理》（省卫计委）（）
《做好普通外科等10个专业内镜诊疗技术管理有关工作通知》（省卫计委）（）
《开展第二批普通外科等10个专业内镜诊疗技术审核工作通知》（省医学会）（）
川卫办发（2014）304号（规范推广应用二三类医疗技术有关工作 150号附件） ()
《关于取消第二类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》（川卫办发<2015>231号）
（四）医疗技术准入管理相关文件
第七页，共35页。
技术分类
定义
三级管理
审批流程
第一类医疗技术
指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术
医务部统一管理
我院医务部组织院内专家负责对技术审核
第二类医疗技术
指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
县卫计局负责备案
第二类医疗技术临床应用前向苍溪县卫计局申请技术备案。
第三类医疗技术
具有下列情形之一，需卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：重大、伦理问题、高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证、需要使用稀缺资源、卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
省医学会负责备案
第三类医疗技术首次用于临床前，必须经过医院医务部、学术、伦理委员会组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。医院审核通过后，向四川省医学会申请技术备案。
（五）医疗技术实行分类分级管理
第八页，共35页。
技术准入实行分级管理
省医学会负责第三类医疗技术的备案工作。县级卫生行政部门负责第二类医疗技术的备案工作。二三类医疗技术的准入标准由各级医院医务部负责审核及日常监管。
省级卫生行政部门不得将卫生部废除或者禁止使用的医疗技术列入本行政区医疗技术目录。
第九页，共35页。
卫生厅文件
卫生厅2013年242号文对我省二、三类临床医疗技术申请及审核制定了暂行规定。确定了24项二类