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文档介绍

文档介绍:Q/HMDT
河南明德堂医疗器械有限公司企业标准
Q/HMDT 009-2019
永化堂消痛贴
2019-12-17 发布 2019-12-27 实施
河南明德堂医疗器械有限公司 发布
1
Q/HMDT 009-2019
前 言
本标准按照 GB/T -2009 给出的规则起草。
本标准由河南明德堂医疗器械有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人:明朝云。
2
Q/HMDT 009-2019
永化堂消痛贴
1、 范围
本标准规定了永化堂消痛贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包
装、运输及贮存。
本标准适用于将三七、入香、伸筋草、 羌活、独活、乳香、没药、 土鳖虫、
川芎、血竭、桂技粉碎后与热熔胶混合加热,再加入冰片、姜粉搅拌成膏,摊涂
在无纺布上,覆盖离型纸、切片、装袋、包装而成的永化堂消痛贴。适用于风寒
湿邪、跌打损伤、风湿、关节炎、骨质增生、腰间盘突出、膝关节炎引起的疼痛
等不适症状,促进健康。
2、 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日
期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修
改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 27731 卫生用品离型纸
FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布
HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂
YY/T 0148 医用胶带 通用要求
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
«中华人民共和国药典»一部、二部、四部 2015 年版
«化妆品安全技术规范»国家食品药品监督管理总局 2015 年版
«定量包装商品计量监督管理办法»国家质量监督检验检疫总局【2005】第
75 号
3、 要求
原料
三七、入香、伸筋草、 羌活、独活、乳香、没药、 土鳖虫、川芎、血竭、
桂技、冰片、姜粉应符合«中华人民共和国药典»一部的有关规定。
无纺布应符合 FZ/T 64033 的规定。
热熔胶应符合 HG/T 3697 的规定。
离型纸应符合 GB/T 27731 的规定。
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