文档介绍:Q/SXG
沈阳鑫冠医疗器械有限公司企业标准
Q/SXG 002-2020
折叠防护口罩
2020-02-10 发布 2020-02-16 实施
沈阳鑫冠医疗器械有限公司 发 布
前 言
本标准的编写格式根据GB/T -2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编定规则》而
编写。
本标准由沈阳鑫冠医疗器械有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:史小江。
本标准于2020年2月首次发布。
I
折叠防护口罩
1 范围
本标准规定了折叠防护口罩(以下简称口罩)的术语和定义、技术要求、试验方法、检
验分类、检验规则、包装、标识、贮运。
本标准适用于纺粘无纺布、熔喷无纺布、水刺无纺布和鼻夹组成折叠防护口罩,
本标准适用范围在日常生活中滤除花粉、柳絮、细菌、颗粒物和阻隔鼻腔或口腔呼出或喷出污染物
所佩戴的折叠式防护型口罩。
2 规范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修改单)适用于本文。
GB/T 191 包装贮运图示标志
GB 2890 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具
GB/T 纺织品甲醛的测定 第1部分:游离和水解的甲醛(水萃取法)
GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定
GB/T 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
GB 19083 医用防护口罩技术要求
GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范
YY 0469 医用外科口罩
3 术语和定义
过滤效率 filter efficiency
在规定检测条件下,口罩或过滤元件(滤料)滤除颗粒物的百分比。
[GB 2626—2006,定义 ]
细菌过滤效率 bacterial filtration efficiency
在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。
[ASTM F2101-07,定义 ]
4 技术要求
基本要求
对口罩外观样式和功能结构进行设计,能满足加工工艺要求。
口罩原材料不应使用再生料以及已知的可导致皮肤刺