文档介绍：—— 1 ——
国家药监局关于二丁片等4种药品转换为非处方药的公告（2021年第155号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，二丁片等4种药品由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。
　　请相关药品上市许可持有人在2022年3月27日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
　　非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
　　特此公告。　　
　　附件：
　　　　　　　
国家药监局
2021年12月28日
—— 2 ——
附件1
品种名单
序号
品名
规格（组成）
分类
备注
1
二丁片

甲类
双跨
2
香菊颗粒
每袋装3克
甲类
/
3
利尔眠片

甲类
/
4
复方瓜子金颗粒
每袋装5克（无蔗糖相当于饮片28克）
甲类
/
—— 3 ——
附件2
品种非处方药说明书范本
二丁片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：二丁片
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治] 清热解毒。用于火热毒盛所致的热疖、咽喉肿痛。
[规格]
[用法用量]口服。一次4片,一日3次。
[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、胃痛、腹痛、腹泻、乏力等。
[禁忌]
对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
、酒及辛辣食物。
。
、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。
、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
、多发或复发疖肿、疖肿伴有发热等全身症状者应在医师指导下服用。
，应去医院就诊。
。
。
。
，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]
名称：
注册地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
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[生产企业]
企业名称：
生产地址：
如有问题可与药品上市许可持有人联系
—— 5 ——
香菊颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购