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注射用放线菌素D说明书.doc

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注射用放线菌素D说明书.doc

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注射用放线菌素D说明书.doc

文档介绍

文档介绍:注射用放线菌素D说明书
【药品名称】
通用名:注射用放线菌素D
英文名:Dactinomycin For Injection
汉语拼音:Zhusheyong Fangxianjunsu D
【成份】
本品主要成分及其化学名称为:放线菌素D
其结构式为:
分子式:C62H86N12O16
分子量:
CAS No.:50-76-0
【性状】 本品为淡橙红色结晶性粉末,遇光不稳定。
【适应症】
1、对霍奇金病(HD)及神经母细胞瘤疗效突出,尤其是把握发热;
2、对无转移的绒癌初治时单用本药,治愈率达90%~100%,与单用MTX 的效果相像;
3、对睾丸癌亦有效,一般均与其它药物联合应用;
4、与放疗联合治疗儿童肾母细胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率,对尤文肉瘤和横纹肌肉瘤亦有效。
【规格】
【用法用量】
静注:一般***每日300~400μg(6~8μg/Kg),%***化钠注射液 20~40ml中,每日一次,10日为一疗程,间歇期两周,一疗程总量4~6mg。本品也可作腔内注射。在联合化疗中,剂量准时间尚不统一。
【不良反应】
1、骨髓抑制为剂量限制性毒性,血小板及粒细胞削减,最低值见于给药后 10~21天,尤以血小板下降为著。
2、胃肠道反应多见于每次剂量超过500μg时,表现为恶心、呕吐、腹泻,少数有口腔溃疡,始于用药数小时后,有时严峻,为急性剂量限制性毒性;
3、脱发始于给药后7~10天,可逆。
4、少数消灭胃炎、肠炎或皮肤红斑、脱屑、色素镇静、肝肾功能损害等,均可逆。
5、漏出血管对软组织损害显著。
【禁忌症】
有出血倾向者慎用或不用本品,有患水痘病史者忌用。本品有致突变、致畸和免疫抑制作用,孕妇禁用。
【留意事项】
当本品漏出血管外时,应即用1%普鲁卡因局部封闭,或用50~100mg 氢化可的松局部注射,及冷湿敷;骨髓功能低下、有痛风病史、肝功能损害、感染、有尿酸盐性肾结石病史、近期接受过放疗或抗癌药物者慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用本品。
【儿童用药】,连用五日,3~6周为一疗程。一