文档介绍：受理编号: 档号: 药品经营质量管理规范认证申请书(批发、零售连锁总部) 申请单位: (公章) 填报时间: 年月日受理部门: 受理日期: 年月日山西省食品药品监督管理局填报说明 1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。 2、报送认证申请书及其他申报情况表时, 按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况, 执业药师应附执业药师资格证、注册证原件(审后退回) 、复印件及其它专业技术职称附证书和学历证书的复印件。 3、认证申请书及其他申报资料,应统一使用 A4 型纸张,标明目录及页码并装订成册。企业名称地址邮编经营方式经营范围经济性质开办时间职工人数上年销售额(万元) 法定代表人(企业负责人) 职务执业药师或技术职称企业质量负责人职务执业药师或技术职称质量管理部门负责人职务执业药师或技术职称联系人电话传真企业基本情况市级食品药品监督管理部门初审意见 12个月内有无经销假劣药品的问题经销假劣药品问题的说明及审查结果审查意见经办人: 年月日审批人: 年月日(公章) 省级食品药品监督管理部门受理意见经办人: 年月日审批人: 年月日现场检查情况检查时间检查组成员检查结论自: 年月日至: 年月日组长: 组员: 自: 年月日至: 年月日组长: 组员: 认证机构审核意见认证机构负责人: 年月日(公章) 公示情况公示时间公示形式公示结果自: 年月日至: 年月日纪检监察部门意见省级食品药品监督管理部门审批意见审查意见经办人: 年月日审核意见处室负责人: 年月日审批意见分管局长: 年月日局长: 年月日 GSP 认证申报资料初审表审查项目审查结果一、《药品经营许可证》和营业执照复印件二、企业实施 GSP 情况的自查报告三、企业负责人员和质量管理人员情况表( 执业药师附资格证、注册证原件、复印件)。四、企业药品验收、养护人员情况表五、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表六、企业所属非法人分支机构情况表七、企业药品经营质量管理制度目录八、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图九、企业经营场所和仓库的平面布局图审查人: 审查日期: 年月日注: 本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位:(盖章)填报日期:年月日序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称备注注: 1、填报本表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)的复印件附后。 2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。企业药品验收养护人员情况表填报单位:(盖章)填报日期:年月日序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称备注注:填报本表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)的复印件附后。企业经营设施、设备情况表填报单位:( 盖章) 填报日期:年月日营业场所及辅助办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注药品储存用仓库仓库地址: 仓库面积备注仓库总面积冷库面积阴凉库面积常温库面积特殊管理药品专库面积验收养护室面积仪器、设备备注其他中药饮片分装室面积配送中心配货场所面积运输用车辆和设备运输用车辆符合药品特性要求的设备车型: 数量: 车型: 数量: 车型: 数量: 填表说明: 1 、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目,应注明“无此项”。 2 、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。 3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。企业所属药品经营单位情况表填报单位:(盖章)填报日期:年月日序号单位名称地址经营方式负责人备注