文档介绍：富马酸喹硫平【成份】本品主要成份为富马酸喹硫平其化学名称为: 11-{4-[2-(2- 羟乙氧基)乙基-1- 哌嗪基]}二苯骈(b,f)(1,4) 硫氮杂卓富马酸盐( 2:1) 分子式:(C 21H 25N 3O 2S 2·C 4H 4O 4 分子量: 【适应症】本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。【用法用量】口服。一日 2 次,饭前或饭后服用。***: 1. 用于治疗精神分裂症: 治疗初期的日总剂量为:第一日 50mg ,第二日 100mg ,第三日 200mg ,第四日 300mg 。从第四日以后,将剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为每日 300-450mg 。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日 150-750mg 。 2. 用于治疗双相情感障碍的躁狂发作: 当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时, 治疗初期的日总剂量为第一日 100mg , 第二日 200mg , 第三日 300 毫克, 第四日 400mg 。到第六日可进一步将剂量调至每日 800mg , 但每日剂量增加幅度不得超过 200mg 。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日 200-800mg ,常用有效剂量范围为每日 400-800mg 。老年患者: 与其它抗精神病药物一样,本品慎用于老年患者,尤其在开始用药时。老年患者的起始剂量应为每日 25mg 。随后每日以 25-50mg 的幅度增至有效剂量,但有效剂量可能较一般年轻患者低。肾脏和肝脏损害患者: 口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损害的患者中下降约 25% 。喹硫平在肝脏中代谢广泛,因此应慎用于肝脏损害的患者。对肾脏或肝脏损害的患者, 本品的起始剂量应为每日 25 毫克。随后每日以 25-50mg 的幅度增至有效剂量。【不良反应】下表列出本品治疗时不良反应(ADRs) 的发生率,该表根据国际医药科学组织委员会(C(OMSII I 工作组) 推荐格式制作。 1. 至少发生一次三酰甘油≥ 200mg/dL(> mmol/L) 。 2. 至少发生一次胆固醇≥ 240mg/dL(> mmol/L) 。 3. 与其它抗精神病药物一样,本品也可能引起体重增加, 主要发生在治疗的前几周。 4. 至少发生一次空腹血糖≥ mmot/L 或非空腹血糖≥ mmol/L 。 5. 这些不良反应发生率的计算仅来自上市后数据。 6. 至少发生一次血小板数≤ 100x109/L 7. 仅在双相抑郁的临床试验中观察到本品导致吞咽困难的发生率高于安慰剂。 8. 根据临床试验不良事件报告,血清肌酸磷酸澈酶升高与神经阻滞剂恶性综合征无关。 9. 十分罕见有糖尿病患者在服用喹硫平的治疗期间导致糖尿病加重的报告。中性粒细胞减少:在安慰剂对照的单药治疗基线中性粒细胞>=lO9L 患者的试验中,本品治疗的患者中。至少发生一次中性粒细胞致< 的患者为 % 。安慰剂组为 % .在所有临床试验(安慰剂对照;开放性;阳性对照;患者基线中性粒细胞数>) 中,本品治疗的患者中至少发生一次中性粒细胞数<0. 5x109/L 的比例为 % ,安慰剂组为 O% 。本品治疗的患者者中至少发生一次中性粒细胞数≥ 并<