文档介绍：文件类型 质量管理体系程序文件
文件标题 十万级净化车间洁净度管理制度
十万级净化车间洁净度管理制度
目的
建立净化车间管理制度，确保 10万级净化车间能够维持10万级洁净度。
范围
万级净化车间
组织及职责
生产部负责净化车间的日常管理。
质管部负责净化车间的环境监测及监督。
定义
无
步骤及方法
人员进出净化车间程序：进入程序
在一更室外，脱下所戴饰物、手表等生活用品，脱外衣，换上拖鞋进入一更，洗手烘干。
进入二更室，戴上洁净帽、口罩、穿上工作服、鞋。手消毒后，通过缓冲间，进入到净化车间。
退出程序
进入二更室，脱掉工作服及洁净鞋，并按规定整齐存放在指定地点，换上拖鞋后到一更室。
进入一更室换下拖鞋离开生产区域。具体流程如下：
文件类型 质量管理体系程序文件
文件标题 十万级净化车间洁净度管理制度
更
转
化
一更室
二更室
缓冲气
鞋
凳
室
洗手室
换
拖
脱一般生产
穿洁净
闸室
鞋
转
更
化
一更室
二更室
洁
凳
鞋
换
脱洁净
净
室
拖
穿一般生产
区
鞋
进出净化车间人员范围：
除本公司经培训的净化车间操作及管理人员和质管人员外，其余人员未经许可，不得进入净化车间；
本公司维修、工程人员进入净化车间必须在净化车间管理人员批准后，遵守本制度条款方可进入。
外来公司维修、工程人员、参观，审核等人员进入净化车间必须获得公司生产负责人批准并在《净化车间出入登记表》上登记，在相关人员陪同下方可进入，进入程序参照本制度条款进行。
进出净化车间人员要求：
所穿的工作服应有效遮盖日常服装，工作帽必须全部盖住头发，口罩有效遮盖鼻、口。净化车间专用工作服、工作帽及工作鞋不得穿离净化车间域外。
净化车间的人员，必须保持个人清洁卫生，不留长指甲；应勤洗澡和衣服。
净化车间的人员禁止涂搽化妆品（如口红、脂粉、指甲油、画眉毛等）禁止戴戒
指、手镯、耳环、手表、项链等。
与净化车间有关的工作人员，每年应进行1次体检。行政部负责对净化车间工作人员的健康档案进行登记造册。有下列情况者不得进入净化车间：
）有传染性疾病：皮肤病、灰指甲、患狐臭等疾病的人员不准到净化车间进行工作；
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十万级净化车间洁净度管理制
文件标题
度
2）感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者；
）没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；没有及时刮须、剪指甲者；
）体表有伤口者。
员工出现伤病情况的，应及时报告主管上司，由主管人员另行安排与净化车间无
关的工作
在净化车间的操作人员不得大声喧哗、跑动、手触及未消毒的部位如：捏鼻子、抓耳朵、剔牙、抖衣服等，喝水进食需在公司规定的区域内。外来参观和审核人员应在本公司人员的陪同和指导下进入净化车间，每次进去人数不能超过4人。
.物料清洁的工艺卫生与传递
传递窗在传递物料时，两侧门不能同时打开，进入净化车间的原辅材料，必须在传递窗外拆除外包装，后进入传递窗，打开紫外灯消毒，消毒半小时后，关闭紫外线灯，过半小时后进入净化