文档介绍:HPLC法同时测定复方氨茶碱口服液中氨茶碱和盐酸麻黄碱的含量.
HPLC法同时测定复方氨茶碱口服液中氨茶碱和盐酸麻黄碱的含量.
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HPLC法同时测定复方氨茶碱口服液中氨茶碱和盐酸麻黄碱的含量.
HPLC法同时测定复方氨茶碱口服液中氨茶碱和盐酸麻黄碱的含量
【摘要】
目的:建立高效液相色谱同时测定复方氨茶碱口服液中氨茶碱和盐酸
麻黄碱含量的方法。方法:色谱柱 C18 柱,流动相为乙腈 磷酸二氢钾缓冲液
pH )( 10∶90, V/V),检测波长 214 nm,流速 mL/min ,检测氨茶
碱浓度和盐酸麻黄碱浓度。结果:氨茶碱浓度在 ~ μg/mL,盐酸麻黄碱浓度在 ~ μg/mL 范围内线性良好,氨茶碱和盐酸麻黄碱的平均回收率分别为 %( RSD=%)、 %( RSD=%), n=9。结论:该法简单、灵敏、准确,可用于该复方制剂的质量控制。
【关键词】 高效液相色谱法;氨茶碱;盐酸麻黄碱
复方氨茶碱口服液是以氨茶碱和盐酸麻黄碱为主要成分的复方制剂,用于治疗
小儿喘息性支气管炎。 2005 版药典用紫外分光光度法测定氨茶碱含量[ 1],用非水滴定法和紫外分光光度法测定盐酸麻黄碱含量[ 2]。已有文献报道氨茶
碱和盐酸麻黄碱的高效液相色谱含量测定方法[ ],但同时测定两者含量的方法还未见报道。本文采用高效液相色谱法同时测定氨茶碱和盐酸麻黄碱的含量,该法简单、灵敏、准确。
仪器与试剂
Agilent 1100 系列高效液相色谱仪,包括手动进样器、单元泵、二极
管阵列检测器。 分光光度计, MTTLER TOLEDO AL104电子天平, MTTLER TOLEDO 320 pH计。
氨茶碱和盐酸麻黄碱对照品(浙江省药品检验所),复方氨茶碱口服液(批准文号:浙药制 20050201,浙江大学附属儿童医院制剂室自制,批号:20060330,20060807,20061123)。乙腈为色谱纯( TEDIA公司),磷酸二氢钾为分析纯(上海试剂二厂)。水为超纯水,电阻率≥ M Ω·cm。
方法
色谱条件
HPLC法同时测定复方氨茶碱口服液中氨茶碱和盐酸麻黄碱的含量.
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色谱柱:
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5 μm);流动相:乙腈
磷酸二氢钾缓冲液
(pH )
(10∶90,V/V );检测波
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