新版GSP实施细则.doc

文档介绍：新版GSP实施细则
杭州市药品零售企业《药品经营质量管理规范》,GSP,
检查工作程序,试行,
第一条 本程序适用于杭州市内新开办和到期换证的药品零售企业,药品零售连锁企业、连锁门店、单体药店,申请药品GSP检查。
第二条 根据国家总局•关于贯彻实施新修订<药品经营质量管理规范>的通知?,食药监药化监„2013?32号,、浙江省食品药品监督管理局•关于印发†浙江省贯彻实施新修订药品经营质量管理规范工作方案‡的通知?,浙食药监规„2013?2号,等文件“关于做好药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可”的要求～我市药品零售企业核、换发•药品经营许可证?和药品GSP的现场检查工作合并成一次检查～符合新修订GSP要求的～同时核、换发•药品经营许可证?和GSP证书。
第三条 杭州市食品药品监督管理局负责组织和监督全市药品零售企业GSP检查工作,负责制定全市药品零售企业GSP检查细则和工作程序,负责全市药品零售连锁企业GSP检查的组织实施工作,负责下沙经济开发区和西湖风景名胜区药品零售连锁企业、连锁门店和单体药店GSP检查的组织实施工作。
各区,县、市,食品药品监督管理局负责辖区连锁门店和单体药店GSP检查的组织实施和对药品零售企业的监督检查工作。
下沙经济开发区、西湖风景名胜区分局负责辖区连锁门店和单体药店GSP现场检查和对药品零售企业的监督检查工作。