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CB体系医疗器械电气设备标准.docx

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文档介绍

文档介绍:CB体系医疗器械电气设备标准
CB体系医疗器械电气设备标准
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CB体系医疗器械电气设备标准
CB系统医疗器械电气设备标准
CB系统的电气安全及电磁兼容吻合性以下所示:

医疗电气设备安全
CB系统中与医疗电气设备相关的安全以下表所示,详情请接见。

CB系统中医疗电气设备相关的安全
序号
编号
CB的版本号
IEC60601-1
+Am1+Am2
IEC60601-1-1
+Am1
IEC60601-1-3
IEC60601-1-4
+Am1
IEC60601-1-6
IEC60601-1-8
+Am1
IEC60601-1-9
IEC60601-1-10
IEC60601-1-11
+Am1+Am2
IEC60601-2-1
+Am1
IEC60601-2-2
IEC60601-2-3
+Am1
IEC60601-2-4
IEC60601-2-5
IEC60601-2-6
IEC60601-2-7
IEC60601-2-8
+Am1
IEC60601-2-9
IEC60601-2-10
+Am1
+Am1+Am2
IEC60601-2-11
+Am1
IEC60601-2-12
IEC60601-2-13
+Am1

主要由SC62A、SC62B、SC62C分技术委员会拟定。
范围
医用电气设备安全的通用要求
医用电气系统的安全要求
诊断用X射线设备的辐射防范
可编程的医用电气设备的安全要求
医用电气设备基本安全与性能的通用要求 ——使用性
医用电气设备和医用电气系统中警报系统的通用要求、和指南
医疗电气设备-第1-9部分:基本安全和主要性能的通用要求 -隶属:
环境意识设计用要求
生理性闭环控制器的开发要求
医疗电气设备-第1-11部分:基本安全和主要性能的通用要求 -附
属:用于家庭保健环境下的医疗电气设备和医疗电气系统要求
1~50MeV 范围的电子加速器安全的特别要求
高频手术设备安全的特别要求
短波治疗设备安全的特别要求
心脏除颤器安全的特别要求
超声治疗设备安全的特别要求
微波治疗设备安全的特别要求
诊断用X射线发生器的高压发生器安全的特别要求
10KV~1MV范围内运行的X射线治疗设备安全的特别要求放射治疗中与患者接触的剂量仪与辐射探测器连接安全特别要求神经和肌肉刺激器安全的特别要求
γ射线治疗设备安全的特别要求
医用协助肺部呼吸装置通风机安全的特别要求:特护通风机
麻醉工作台安全的特别要求
CB体系医疗器械电气设备标准
CB体系医疗器械电气设备标准
5
CB体系医疗器械电气设备标准
IEC60601-2-14
IEC60601-2-15
IEC60601-2-16
IEC60601-2-17
IEC60601-2-18
IEC60601-2-19