文档介绍：.
罗氏企业（昆山）有限公司 程序文件
文件号：TS-T1-007
版本：
生效日期：2007429
标题：潜在失效模式与效应分析程序
页次
批 准 页
版次
修订编号
修订 内容
条款号
新增对于出现客诉时，要求识别在 PFMEA中。
受文单位
数量（份）
受文单位
数量（份）
总经理室
技术部
业务部
技术课
1
业务课
品保课
生管课
管理部
采购课
资材课
制造部
制一课
工务课
批准
审核
编制
罗氏企业(昆山)有限
程 序文件
扌公司
文件号：TS-T1-007
版次：
标题：潜在失效模式与效应分析程序
生效日期：
为了做好事前预防工作，在制造确定之前先探讨、并理清制造过程中可能发生的错误与失效模 式及评估对于失效的影响，以便早期找出失效原因并采取相应的对策予以防止，提高产品可靠度。
2•范围
适用于产品自规划至出货各阶段。
3. 定义
：次工程、后工程、销售对象、售后服务对象或使用者均属之；
失效(Failure):是指产品丧失规定的功能，包括在规定条件下不能完成其规定的功能或参数不
能保持在规定范围内；
失效模式：制程不能满足制程要求或设计意途；
失效影响：失效模式对客户之影响
，并加以文件化及 量化之评估；
PFMEA:制程潜在的失效模式与效应分析；
严重度(S):失效模式发生时，对客户之影响的严重度之评价指标；
(O):为个别故障原因发生之频率之评价指标；
(D):为在半成品流向后工程前，检测出失效原因或失效模式之能力评价指标；
、发生度、难检度三指数相乘所得，为是否实施对策改善之总评 价指标；
4. 权责
：负责制程潜在的失效模式与效应分析(PFME)
：执行PFME所形成的纠正和预防措施；
5. 内容与流程：
流程
权责
作业内容
相关表单
(实施) J时 机 J
技术课
的失效模式与效应分析PFMEA
表头 填写
跨功能小组
1. PFMEA表（附件一）表头填写说明：
a） PFMEAS号：填入PFMEA文件编号,以便 可以追踪使用；
b） 项目：填入将被分析的制程系统、子系 统或零件名称和编号；
c） 制程责任者：填入客户名称
PFMEA!
罗氏企业（昆山）有限公司 程序文件
文件号：TS-T1-007
版次：
标题：潜在失效模式与效应分析程序
生效日期：2007429
流程
权责部门
作业内容
记录表单
跨功能小组
也包括组织名称；
d） 准备者：填入准备PFMEA?任者的姓名、 电话号码、公司；
e） 车型/