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文档介绍：版一次性使用医用口罩
版一次性使用医用口罩
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版一次性使用医用口罩
医疗器材产品技术要求编号：黔械注准 20172640051
一次性使用医用口罩
产品型号/规格及其区分说明
型号/规格的命名
型号：A型无菌级、B型非无菌级，耳挂式，系带式。
规格：18×10。
型号/规格区分说明
表1不一样型号/规格的差别
单位：㎝
型号/规格
尺寸
同意
构造构成
资料
偏差
型号/规格
层数
长
宽
A型无菌级
采纳无纺布、此中间层
18
10
±10%
过滤布为原资料，经通
无纺布或过滤布切合：
耳挂式，系带式
过压片热合，包装灭菌
FZ/T64033-2014
18×10
制成。
B型非无菌级
采纳无纺布、此中间层
过滤布为原资料，经通
无纺布或过滤布切合：
耳挂式，系带式
18
10
±10%
版一次性使用医用口罩
版一次性使用医用口罩
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版一次性使用医用口罩
过压片热合，包装制
FZ/T64033-2014
18×10
成。
注：产品采纳环氧乙烷灭菌。
性能指标
外观
一次性使用医用口罩，外观应干净，平坦，色彩平均一致，无异味，齐整。物理性能
尺寸
一次性使用医用口罩，佩带好后应能罩住佩带者的鼻口至下颌。应切合表1的要求。
鼻夹
一次性使用医用口罩，应配有鼻夹，鼻夹由可塑性资料制成，鼻夹长度应不小于㎝。
口罩带
一次性使用医用口罩，口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连结点处的断裂强力应不