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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书 舒普深.doc

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头孢哌***钠舒巴坦钠粉针剂说明书
[药品名称]
通用名:注射用头孢哌***钠舒巴坦钠
英文名:Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna
商品名:舒普深
英文商品名:SULPERAZON
[成份]本品为复方制剂,其组分为头孢哌***钠和舒巴坦钠。
头孢哌***钠的化学名称为:<6R,7R>-3-[[<1-***-1H-四唑-5-基>硫]***]-7-[<R>-2-<4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基>-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸钠。
化学结构式:
分子式:C25H26N9NaO8S2
分子量:
Cas No:62893-20-3
舒巴坦钠的化学名称为:<2S,5R>-3,3-二***-7氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[]庚烷-2-羧酸钠-4,4-二氧化物。
化学结构式:
分子式:C8H10NNaO5S
分子量:
Cas No:69388-84-7
[性状]本品为白色或类白色粉末。
[适应症]
单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染:
上、下呼吸道感染;
上、下泌尿道感染;
腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;
败血症;
脑膜炎;
皮肤和软组织感染;
骨骼和关节感染;
盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。
联合用药:
由于本品具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够治疗大多数感染,但有时也需要本品与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时〔参见配伍禁忌氨基糖苷类抗生素部分,在治疗过程中应监测患者的肾功能〔参见用法与用量肾功能障碍患者的用药部分。
[规格]
.
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〔以头孢哌***计1000mg,以舒巴坦计500mg
[用法与用量]
***用药:
本品***每日推荐剂量如下:
比例          头孢哌***/舒巴坦〔克   头孢哌***〔克     舒巴坦〔克
上述剂量分等量,每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时,本品的每日剂量可增加到8克〔1:1头孢哌***/舒巴坦,即头孢哌***与舒巴坦各4g或12克〔2:1头孢哌***/舒巴坦,即头孢哌***8克,舒巴坦4g。病情需要时,接受1:1头孢哌***/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌***的用量,所用剂量应等分,每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。
肝功能障碍患者的用药:
参见[注意事项]部分
肾功能障碍患者的用药:
肾功能明显降低的患者〔肌酐清除率<30毫升/分钟舒巴坦清除减少,应调整头孢哌***/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15-30毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为2克,分等量,每12小时注射一次。肌酐清除率<15毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为1克,分等量,每12小时注射一次。遇严重感染,必要时可单独增加头孢哌***的用量。
在血液透析患者中,舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌***在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此在血样透析后,应给予一剂头孢哌***/舒巴坦。
静脉给药:
采用间歇静脉滴注时,本品每瓶用适