文档介绍：商品名：
通用名：
批准文号：
H
生产企业：
瑞士 NovartisPh...
规格：
100ml:5mg
药店：
主要成份：
唑来膦酸
功能主治：
用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗 Paget's 病（变形性骨炎）。
用法用量：
对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为
1 次静脉滴注
5mg，每年
1
次。
剂型：
其他
密固达说明书
【商品名】密固达
【通用名】唑来膦酸注射液
【英文名】 Aclasta
【成份】唑来膦酸
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗
Paget's 病（变形性骨炎）。
【用法用量】
对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为
1 次静脉滴注 5mg ，每年 1 次。
目前尚无足够证据支持可连续用药
3 年以上。
对于 Paget’s病的治疗，推荐剂量为
1 次静脉滴注 5mg 。
本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于
15 分钟。
本品给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。
对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素
D 。
此外，对于 Paget’s病患者，强烈建议在接受本品治疗后
10 天内确保补充维生素 D 和足量的钙剂，保证
每次至少补充元素钙 500mg 和维生素 D ，每日 2 次。目前尚无关于再治疗（
1 年后）安全性和有效性的
数据。
配伍禁忌：本品不能与其他钙制剂或其他二价离子注射剂同时使用。
使用说明：本品不能与任何其他药物混合或静脉给药，必须通过单独的输液管按照恒量恒速输注。
本品如果经过冷藏，请放置室温后使用。必须保证输注前的准备过程是无菌操作。
【药物过量】
目前没有关于本品过量的报道。如果发生药物过量导致明显的低血钙症状，采取口服钙剂和
/或静脉滴注
葡萄糖酸钙进行治疗可以逆转药物过量。
【禁忌】对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者；低钙血症患者；妊娠和哺乳期妇女禁用。
【不良反应】最常出现的不良反应包括发烧、肌痛、流感样症状、关节痛、头痛，绝大多数出现于用药后
天内。
【注意事项】
概况：本品给药至少 15 分钟以上。
由于缺乏充分临床使用数据，不推荐严重肾功能不全患者使用（肌酐清除率小于 35mL/min ）。在给予本
品前，应对患者的血清肌酐水平进行评估。
给药前必须对患者进行适当的补水，对于老年患者和接受利尿剂治疗的患者尤为重要。
在给予本品治疗前，患有低钙血症的患者需服用足量的钙和维生素有效治疗（例如，甲状旁腺贮备降低；肠内