文档介绍：. .
. v .
市第三医院
医疗技术临床应用分类管理制度
按照卫生部"医疗技术临床应用管理方法"的相关规定，为切实落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，结合本院实际，特制定本制度。
一、本制度所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复安康而采取的诊断、治疗措施。
二、我院开展医疗技术临床应用格遵守卫生部"医疗技术管理方法"的相关规定。医疗技术临床应用遵循科学、平安、规、有效、经济、符合伦理的原那么。
三、各科开展医疗技术应当与各科的功能任务相适应，应具备符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规。
四、格遵守医疗技术临床应用准人和管理制度，并对医疗技术实行分类、分级管理。
五、医疗技术分为三类：
第一类医疗技术是指平安性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其平安性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指平安性、有效性确切，涉及一定伦理向题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
. .
. v .
第三类医疗技术是指具有以下情形之一，需要卫生行政部门加以格控制管理的医疗技术：
1、涉及重大伦理问题；
2、高风险；
3、平安性、有效性尚需经规的临床试验研究进一步验证；
4、需要使用稀缺资源；
5、卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
第一类医疗技术临床应用由我院根据医院的功能、任务、技术能力实施格管理。医院依法鼓励医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术，但医院要对医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力进展技术审核。技术能力审核由我院医疗技术管理委员会负责，院长为组长，医教部科长、分管院长为副组长，职能科室负责人及临床科室负责人为成员，主要负责医疗技术临床应用管理领导工作。医疗技术管理委员会为本院医疗技术临床应用审批评价机构。医教部、考核办负责检查监视本院医疗技术临床应用情况。
第二类医疗技术临床应用管理工作由省级卫生厅负责。
第三类医疗技术的临床应用管理工作由卫生部负责。第三类医疗技术目录由卫生部制定公布，并根据临床应用实际情况，予以调整。
六、各科开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前，由医教部初审后向医疗技术管理委员会申请医疗技术临床应用能力技术审核。符合以下条件的才可申请：
1、该项医疗技术符合相应卫生行政部门的规划；
. .
. v .
2、有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；
3、有在本院注册的、能够胜任该项医疗技术临床应用的主要专业技术人员；
4、有与开展该项医疗技术相适应的设备、设施和其他辅助条件；
5、该项医疗技术通过我院医学伦理审查；
6、完成相应的临床试验研究，有平安、有效的结果；
7、近3年相关业务无不良记录；
8、有与该项医疗技术相关的管理制度和质量保障措施。
七、科室开展医疗技术临床应用前，先向医教部提出申请，再由医疗
技术管理委员会审核同意后实行，需提交"市第三医院开展新技术、新工程申请表"。
第二类医疗技术或者第三类医疗技术临床应用前，先向医教部提出申请，再有医疗技术管理委员和医疗伦理委员会审核通过后，最后向相关卫生行政部门提出医疗技术临床应用能力技术审核申请。科室提交的材料包括：
1、医疗技术临床应用可行性研究报告：
2、开展该项医疗技术的目的、意义和实施案；
3、该项医疗技术的根本概况，包括国外应用情况、适应证、禁忌证、不良反响、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比拟等；
4、开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案；
.