文档介绍：. .
优选
2021年度产品质量回忆分析报告
回忆日期：2021年 1 月－2021年12月
品名
三七〔极细〕粉
规格
3g/袋
产品编码
X1101300
生产车间
饮片生产车间
制定人
QA：胡志刚
制定日期：2021年4月22日
审核人
生产技术部经理：贾云珍
审核日期：2021年4月24日
批准人
质量部经理：乔雪花
批准日期：2021年4月26日
昊园药业
目录
1. 根本情况概述3
！未定义书签。
2021年生产状况：批次，不合格批次、数量3
2. 生产和质量控制情况分析评价3
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优选
、产品召回及退货情况回忆3
、承受监视检查3
根本情况概述
根据我公司"产品质量回忆管理规程"的规定，2021年4月开场质量部对2021年全年生产的麦芽进展了产品质量回忆分析，目的是预防并及时纠正产品出现的不良趋势。
2021年生产状况：批次，不合格批次、数量
本年度共生产三七〔极细〕粉1批次，总产量 kg ,无不合格批次。
该产品饮片生产车间共设净制工序、洗润工序、切制工序、枯燥工序、破碎工序、超微粉碎、包装、包装等8个工序。主要生产设备有 HX-11热风循环箱。HLP-150型破碎机、贝利微粉机、DXD型包装机，2021年全年车间生产线各设备正常维护，未发生因设备故障导致的车间停产或成品报废事件。
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优选
生产和质量控制情况分析评价
产品概述
：三七〔极细〕粉
：X1101300
：本品为五加科植物三七Panax notoginseng〔Burk.〕F. H. Chen的枯燥根及根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，枯燥。支根****称"筋条〞，根茎****称"剪口〞。以个大、坚实、体重皮细、断面灰黑色、无裂隙、俗称"铜皮铁骨〞者为佳。
：根及根茎类
：为灰黄色的粉末。气微，味苦回甜。
：取净三七，粉碎成细粉。
：甘、微苦，温。归肝、胃经。
：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。
：3～9g；研粉吞服，一次1～3g。外用适量。
：置阴凉枯燥处，防蛀。
：3g/袋*7袋/盒
：
原药材：三七
领 料
除去非药用杂质
净 制
洗净
洗 润
劈成小块
枯燥
80℃±5，时间：30分钟
干 燥
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优选
粗粉：2-4mm的颗粒
D
级
洁
净
区
破 碎
细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末
超微粉碎
中间站
中间体检验
每袋净重：3g/袋±7%，批号等信息打印清晰正确
内包装
检 验
7袋×36盒/箱
外包装
物料名称
物料编码
供应商
进货批次
合格批次
不合格批次
合格率
三七
00810900
天健医药分公司
1
1
0
100%
评价：以上供应商在合格供应商名录，且在一年未发生变更。
名称
批号
主要检测工程
结果
性状
鉴别
二氧化硫残留量≤150mm/kg
三七
W-1
符合规定
符合规定
合格
：
回忆期间，1个批次原料未出现不合格的情况。
评价：以上物料供应商均在合格供应商名录，且在一年未发生变更，符合本企