文档介绍：. .
优选
注射用丙戊酸钠说明书
【药品名称】
通用名称：注射用丙戊酸钠
商品名称：德巴金
英文名称：Sodium Valproate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Bingwusuanna
【成份】
化学名称：2-丙基戊酸钠。
化学构造式：
分子式：C8H15NaO2
分子量：
本品未使用辅料
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】 本品用于治疗癫痫，在***和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。
【规格】
【用法用量】
用于临时替代时〔例如等待手术时〕：
％生理盐水，按照之前承受的治疗剂量〔通常平均剂量20～30mg/kg/日〕，末次口服给药4至6小时后静脉给药。
或持续静脉滴注超过24小时。
每日分4次静脉滴注，每次时间需超过1小时。
需要快速到达有效血药浓度并维持时：
以15mg/kg剂量缓慢静脉推注，持续至少5分钟；然后以1mg/kg/hr的速度静滴，使血浆丙戊酸钠浓度到达75mg/L，并根据临床情况调整静滴速度。
一旦停顿静滴，需要立刻口服给药，以补充有效成份。口服剂量可以用以前的剂量或调整后的剂量。
或遵医嘱。
【不良反响】
先天性与家族性/遗传异常。〔见【孕妇及哺乳期妇女用药】〕
血液和淋巴系统异常，〔详见【本卷须知】〕
多见血小板减少
罕见〔≥%且﹤1%〕：全血细胞减少、贫血、白细胞减少。
骨髓衰竭，包括单纯红细胞再生障碍。
粒细胞缺乏症
已有报告单纯的纤维蛋白原减低和出血时间延长，通常不伴有临床体征，且多发生于大剂量时〔丙戊酸钠对血小板聚集第二个阶段有抑制作用〕。
〔见【孕妇及哺乳期妇女用药】〕
神经系统异常
少见〔≥%且﹤1%〕：共济失调
极罕见〔﹤%〕：可逆行痴呆伴可逆性萎缩；
意识模糊：治疗过程中，少数患者出现木僵或昏睡，有时导致一过性昏迷〔脑病〕；可单独出现或与惊厥同时出现，终止治疗或降低剂量后会减轻，这些病例报道多见于联合治疗〔特别是与苯巴比妥或托吡酯联用〕或突然增加丙戊酸钠剂量之后。
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单纯可逆的帕金森综合症
一过性和/或剂量相关短暂细微ud姿势性震颤和嗜睡。
常常出现孤立的中度高氨血症而不伴有肝功能检测结果变化，但不需要终止治疗，亦有报道高氨血症引起神经系统病症。这些病例应考虑进一步检查。〔见【本卷须知】〕
耳和迷路异常
罕见〔≥%且﹤1%〕：可逆或不可逆性耳聋。
胃肠系统异常
恶心*、上腹痛、腹泻，多出现在治疗开场阶段，但是不需要停顿治疗，病症通常可在数天消失。
*：静脉给药后几分钟也有发生，几分钟自行消失。
极罕见〔﹤%〕：胰腺炎，有时导致死亡。〔见【本卷须知】〕
肾脏和泌尿系统异常
极罕见〔﹤%〕：遗尿。
有单独报道出现可逆性Fanconi氏综合症，但其作用机制尚不明确。
皮肤和皮下组织异常：
极罕见〔﹤%〕：中毒性表皮坏死松解症，Stevens-Johnson综合症，多形性红斑，皮疹。
常有一过性和〔或〕剂量相关的脱发报道。