文档介绍：来源快易捷医药网
【说明书修订日期】
核准日期:2007年01月05日
修改日期:2007年11月27日
【药品名称】
注射用奥沙利铂。
【商品名】
艾恒
【英文名】
Oxaliplatin for injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Aoshalibo
【成份】
本品主要成分为奥沙利铂。其化学名称为:(1R-反式)-(1,2-环已二***-N,N′)[草酸(Z-)-O,O′]合铂。
其辅料为乳糖。
化学结构式为:
分子式:C8H14N2O4Pt
分子量:
其辅料为乳糖。
【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物或无定形固体或粉末。
【适应症】
适用于经过***尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者,可单独或联合***尿嘧啶使用。
【规格】
(1)50mg (2)
【用法用量】
在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml 5%葡萄糖溶液中输注2~6个小时。没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】
:贫血,白细胞减少,粒细胞减少及血小板减少。
:恶心、呕吐、腹泻。
:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌】
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【注意事项】
。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
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(白细胞<2000/mm3或血小板<5000/mm3),应推迟下周期用药,直到恢复。
,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行。
,本品用量应减少25%,调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。
、***化合物、碱性制剂等一起使用,也不要用含铝的静脉注射器具。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品属于新的铂类衍生物,其中央铂原子被-草酸和1,2-二氨环已烷包围,呈反式构象,是一个立体异构体。象其他铂类衍生物一样,奥沙利铂通过产生烷化结合物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成及复制。奥沙利铂与DNA结合迅速,最多需15分钟;而顺铂与DNA的结合分为两个时相,其中包括一个48小时后的延迟相。在人体内给药一小时之后,通过测定白细胞内的加合物,可显示其存在。复制过程中的DNA合成,其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制