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【药品名称】
盐酸左氧***沙星片
【英文或拉丁名】
Levofloxacin Hydrochloride Tablets
【主要成分】
本品主要成分为盐酸左氧***沙星
【化学名】
(S)-(-)-9-***-2,3-二氢-3-***-10-(4-***-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4] 苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物
【性状】
本品为类白色或淡黄色片。
【药理毒理】
本品为氧***沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧***沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
【吸收、分布、消除】
健康***(以C18H20FN3O4计)后1小时可达血药峰浓度,(~)μg/ml,消除半衰期为6小时。国外资料单次静注左氧***(见表)。
左氧***(n=8)和口服(n=12)后
药代动力学参数的平均值
给药 Cmax AUC(0~24) T(1/2) 肾清除率
途径(μɡ/ml) (μɡ·h/ml) (h) (ml/min)
静注
口服
[AUC(0~48)]
多剂量研究中(,共6天),其血药浓度于24~48小时达稳态。,表明无明显蓄积。
左氧***沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出,口服给药后48小时内,尿中原型药排出量约占给药量的87%;72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%;约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧***沙星清除率下降,消除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧***沙星从体内排除。
【适应症】
本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染:
呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);
泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;
生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);
皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;
其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【用法与用量】
口服,***~,每日两次。病情偏重者可增为每日三次。
【不良反应】
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等。亦