人血白蛋白溶液核心SmPC指南.doc

文档介绍：2012 年 6 月 21 日
EMA/CHMP/BPWP/494462/2011 年第 3 版
人用药品委员会（ CHMP ）
人血白蛋白溶液核心 SmPC 指南
草案
药物警戒工作组批准草案
2012
年 4 月
血液制品工作组批准草案
2012
年 5
月
人用药品委员会采纳、发布以征询意见
2012 年 6 月 21
日
征求意见开始时间
2012 年 7
月 1
日
征求意见截止时间（评议截止）
2012 年 8 月 31
日
药物警戒工作组批准
血液制品工作组批准
人用药品委员会采纳
生效日期
本指导原则（ EMA/CHMP/BPWP/494462/2011 ）取代了原核心 SPC 指导原则（参
考号 CPMP/PhVWP/BPWG/2231/99/Rev. 2）。
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关键词 人血白蛋白、循环血容量的恢复和维持、血容量缺失、胶体
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