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利伐沙班片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。。。
【药品品名称】
通用名称:利伐沙班片
商品品名称:拜瑞妥(Xarelto ®)
英文名称:Rivaroxaban Tablets
汉语拼音:Lifashaban Pian
【成份】
本本品品主要成份为利伐沙班。
化化学名称:
5-***-氮-({(5S)-2-氧-3-[-4-(3-氧-4-吗啉基)苯基]-1,3-唑唑烷-5-基}-2-噻吩-羧酰***
化化学结构构式:
分子式:C19 H18 ClN 3O5S
分子量:
【性状】
本本品品为红色薄膜衣片。
【适应症】
用于择期髋关节或膝关节置换换手术术成年患者,以预防静脉血栓栓形成(VTE)。
【规格】
10mg
【用法用量】
推推荐剂剂量为口服利伐沙班10mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应于手术术后6~10小时之间进行。
治疗疗程长短依据据每个患者发生静脉血栓栓栓栓塞事件的的风险而定,即由患者所接接受的的骨科手术术类型而定。
·对于接接受髋关节大手术术的的患者,推推荐一个治疗疗程为服药5周周。
·对于接接受膝关节大手术术的的患者,推推荐一个治疗疗程为服药2周周。
如果果发生漏服一次用药,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每天服药一次。
患者可以在进餐时服用利伐沙班,也可以单独服用。
【不良反应】
在三项Ⅲ期研究中评价了利伐沙班10mg的的安全性,这三项研究中接接受下肢骨科大手术术(全髋关节置换换术术或全膝关节置换换术术)
的的患者共有4571例接接受了最长39天的的利伐沙班治疗。
接接受治疗的的患者中,共计约14%发生了不良反应。%和和1%的的患者发生了出血和和贫血。其它常见不良反应包包括
恶心、GGT升高和和转氨酶升高。应该在手术术背景下对不良反应做出解释。
由于其药理学作用方式,利伐沙班可能会引起起一些组织或器官的的隐性或显性出血风险升高,可能导致出血后贫血。由于出
血部位、程度或范围不同,出血的的体征、症状和和严重程度(包包括可能的的致死性结果果)将有所差异。出血风险在特定患者群中可
能升高,例如没有控控制制的的重度动动脉高血压患者和和/或合并使用其它影响响止血作用的的药物的的患者。
出血性并发症可能表现为虚弱、无力力、苍白白、头晕、头痛或原因不明的的肿胀。因此,在评估使用抗凝药的的患者时,应考虑
出血可能性。