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冷链药品储存与运输应急预案
管理档案
一、《冷链药品储运应急预案》
二、应急小组联系方式通告
三、协作单位互助协议
XXX公司
XXX公司
冷链药品储存与运输应急预案
一、目的：为确保公司冷链药品在储存与运输过程中的安全有效，对冷链药品在储存与运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反响，能够采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大，最大限度地减少损失，保证冷链药品质量安全，特制订冷链药品储存与运输应急预案。
二、依据：《药品经营质量管理规X》与其附录。
适用X围：冷链药品的储存与运输。
应急预案领导小组
应急小组
姓名
职务
联系
组长
*
*
*
副组长
*
*
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组员
*
*
*
组员
*
*
*
应急预案领导小组人员职责：
1、做好冷链药品储存运输的质量风险防X和应急工作，保障冷链药品的质量控制。
2、应急预案领导小组组长是履行本应急预案规定的第一责任人，是风险防X应急总指挥，负责组织协调重大突发事件的应急救助。
3、副组长质量负责人担任，负责协调外部协作资源参与应急工作。
4、成员：负责应急现场的管理和接洽工作，严格监控温度的变化情况，一旦达到预警线立即报告给组长，配合做好应急排险工作。
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五、预案流程：
在公司冷藏药品储存运输配送有效区域内，与具备冷链条件的药品经营企业签订“冷链药品储运保障互助协议〞，借助双方可用冷链设施设备就近求助。
冷库的应急处理：冷库应配备预警系统，同时确定手机信息报警人员，当冷库温度超过预设X围，系统应立即报警，责任人收到手机信息报警后应第一时间赶赴现场处理。
如停电，冷库温度达到预警线时，与时启用备用发电机组，暂停配送冷链药品，尽量减少开启冷库，防止外界热空气进入。恢复供电后，保管员检查运行情况是否良好并做好记录，主机恢复正常运行，关闭发电机组，做好开关机时间与使用记录。
制冷设备如遇故障时，启用备用制冷机组，全程监控设备运行情况。保管员应立即反响给行政部，与时联系维修人员，排除故障。维修完毕后，保管人员与维修人员应共同检查运行情况是否良好并做好记录。主机恢复正常运行，关闭备用制冷机组，做好维修与使用记录。
假如发电机发生故障或双制冷机组均遇故障，立即进展抢修，严密监测冷库温度，在冷库验证过的有效时间内能维修好的，无需采取其他措施。无法保证在验证过的有效储存时间内修好的，相关工作人员应立即报告应急小组，联系冷藏车和冷链药品应急互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。
如发生重大不可预测情况〔如异常气候、火灾等〕，应急小组应立即报告公司总经理，同时联系冷藏车和冷链药品应急互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。
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保管员、养护员应随时观察温度监测的变化情况，确保温度在可控X围内。
冷藏车的应急处理：车