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本品主要成份为非布佐司他，其化学名为2-[(3-***基-4-异丁氧基)苯基]-4-***-5-噻唑羧酸。
结构式：
分子式：C16H16N2O3S
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本品为白色粉末
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本品为黄嘌呤氧化酶〔XO〕抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。
不推荐本品用于治疗无症状性高尿酸血〔症〕。
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胶囊剂、片剂
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40mg/粒或片；80mg/粒或片
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推荐剂量
用于治疗有痛风症状的高尿酸血症患者时，推荐本品剂量为40mg或80mg，每日一次。推荐本品的起始剂量为40mg，给药本品时无需考虑食物或抗酸剂的影响。
特殊人群
轻或中度肾功能损伤患者服用本品时不必调整剂量。推荐本品的起始剂量为40mg，每日一次。给药剂量40mg，持续两周后，对血清尿酸水平〔sUA〕仍高于6 mg/dl的患者，推荐给药剂量80mg。
轻中度肝功能损伤患者服用本品无需剂量调整。对严重肝功能损伤患者使用本品尚无研究，因此给药本品应慎重。
尿酸水平
使用本品治疗2周后即可进展血清尿酸的再检验。治疗目标是降低和维持血清尿酸水平使其低于6 mg/dl。
预防痛风急性发作推荐至少用药6个月〔见【须知事项】〕。
痛风发作
变化的血清尿酸水平会导致沉积的尿酸盐活动，因此开始给药本品后会导致痛风发作。
推荐使用本品时，同时给药非甾体抗炎药〔NSAID〕或秋水仙碱，以预防痛风发作。预防痛风急性发作推荐至少用药6个月。
如果在给药治疗期间发生痛风，不需要停药。对个别患者的痛风应相应给予治疗。
续发性高尿酸血症
对继发性高尿酸血症患者〔包括器官移植患者〕给药本品尚无研究；尿酸盐生成率增加的患者不推荐使用本品〔例如恶性病与其治疗、莱-萘二氏综合征〕。稀有病例的尿中黄嘌呤的浓度会显著增加，在尿路中沉积。
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临床试验中，共对2757例患高尿酸血症和痛风患者给药本品，每天40mg或80mg。对559例患者给药本品40mg，持续≥ 6个月。给药本品80mg的患者中，1377例患者持续≥ 6个月，674例患者治疗≥1年，515例患者治疗≥2年。
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常见不良反响
三项随机、对照临床研究〔研究1、2、3〕，持续6-12个月，报道了由于药物引起的不良反响。
表1 概述了本品给药组至少1%%的不良反响
本品给药组不良反响发生率≥ 1%%的不良反响
不良反响
空白对照组
非布佐司他组
别嘌呤醇组*
〔N=134〕
每日40mg
〔N=757〕
每日80mg
〔N=1279〕
〔N=1277〕
肝功能异常
恶心
关节痛
疹
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0%
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*根据肾功能损伤，给药别嘌呤醇患者组中，10例给药100mg，145例给药200mg，1122例给药300mg。
导致治疗过程中停药的最常见不良反响为肝功能异常，%，%，%。除了表1列出的不良反响，本品给药组中报道的头晕不良反响也大于1%，%。
较少发生的不良反响
2期和3期临床研究中，以下不良反响发生率低于1%，而本品给药X围为40mg-240mg时更高些。如下包括须知事项中器官系统的不良反响〔低于1%〕。
血液和淋巴系统：贫血、特发性血小板减少性紫癜、白细胞增多/减少嗜中性白血球减少症、全血细胞减少症、脾大、血小板减少症。
心脏疾患：心绞痛、心房纤维性颤动、心杂音、ECG异常、心悸、窦性心动过缓、心动过速。
耳朵和内耳方面的异常：耳聋、耳鸣、眩晕。
眼部疾病：视觉模糊。
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胃肠道病症：腹胀、腹痛、便秘、口枯燥、消化不良、肠胃气胀、频便、胃炎、胃食管返流疾病、胃肠不适、龈痛、呕血、胃酸过多、便血、口腔溃疡形成、胰腺炎、消化性溃疡、呕吐。
一般病症和给药情况：虚弱、胸痛/不适、水肿、疲劳、情绪异常、步态障碍、流行性感冒症状、痞气、疼痛、口渴。
肝胆管病症：胆石病/胆囊炎、肝脂肪变性、肝炎、肝肿大。
免疫系统疾病：超敏反响。
传染与感染：带状疱疹。
并发症：挫伤。
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