文档介绍：克拉霉素片说明书范文
克拉霉素片说明书范文
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克拉霉素片说明书范文
克拉霉素片说明书
【药品名称】
通用名称：克拉霉素片
英文名称：Clarithromycin Tablets
汉语拼音：Kelameisu Pian
【成份】
本品主要成份为：克拉霉素，其化学名称为：6-O-***红霉素。
其化学构造式为：
分子式：C38H69NO13
分子量：
【性状】本品为薄膜衣片，除掉包衣后显白色或类白色。
【适应症】
克拉霉素合用于对其敏感的致病菌惹起的以下感染，包含：
下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；
上呼吸道感染：如咽炎、鼻窦炎等；
皮肤及软组织感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒；
由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌惹起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、不测分支杆菌或堪萨斯分支杆菌惹起的局
部感染；
克拉霉素合用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌惹起的混淆感染；
存在胃酸克制剂时，克拉霉素也合用于除去幽门螺杆菌，进而减少十二指肠溃疡的复发；
牙源性感染的治疗。
【规格】按C38H69NO13计
【用法用量】
口服，***常用的介绍剂量为每天两次，每次一片（250mg）。严重感染时，剂量增添为每次二片（500mg），每天两次。疗程为5～14天，获取性肺炎和鼻窦炎疗程为6～14日。
肾伤害病人肌酐除去率小于30ml/min时，克拉霉素剂量减半，即每次一片（250mg），每天一次；严重感染者每次一片（250mg），每天两次，连续治疗不得超出14天。
关于分支杆菌感染，***介绍剂量为每次二片（500mg），每天两次。对AIDS病人弥散性MAC感染的治疗应连续至临床显效，克拉霉素应合用其余抗分支杆菌的药物。
治疗非结核分支杆菌感染也应连续用药。
预防MAC的介绍剂量为***每次二片（500mg），每天两次。治疗牙源性感染的剂量为克拉霉素每次一片（250mg），每天
两次，服用5天。
除去幽门螺杆菌感染的介绍剂量为：
三联用药：克拉霉素每次500mg，每天二次；兰索拉唑每次30mg，每天二次；阿莫西林每次1000mg，每天二次；治疗10天。或许，克拉霉素每次500mg，每天二次；阿莫西林每次1000mg，每天二次；奥美拉唑每次20mg，每天二次；治疗7～10天。
二联用药：克拉霉素每次500mg，每天三次；奥美拉唑每天40mg，治疗14天，而后再奥美拉唑每天20mg或40mg治疗14天。或许，克拉霉素每次500mg，每天三次；合用兰索拉唑每天60mg，治疗14天。为使溃疡完整治愈，需再服胃酸克制剂。【不良反响】
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临床研究中，***最常有的不良反响是胃肠不适，如恶心、消化不良、腹痛、呕吐和腹泻，其余不良反响包含头痛、味觉异样和肝转氨酶短暂高升。
极罕有报导称，克拉霉素造成肝功能异样，如肝转氨酶高升，黄疸或无黄疸的肝细胞性或胆汁淤积性（药物性）肝炎，这类异样可能会很严重但常常是可逆转的。极少量有肝坏死的报导，且多与严重疾病和同服其余药物有关。稀有胰腺炎和惊厥报告。
极少病例惹起血清肌酐浓度高升，但原由不明。
口服克拉霉素，曾有发生过敏反响报告，轻者为荨麻疹和轻度皮疹，重者为严重过敏反响和Stevem-Johnson氏综合症或毒性表皮坏死。曾有发生短暂性中枢神经系统的不良反响报告，包含头昏、眩晕、忧虑、失眠、噩梦、耳鸣、意识模糊、定向力阻碍、幻觉和精神病，但因果关系不清楚。
有报告表示，克拉霉素会致使可逆转的失聪、味觉改变和味觉失调。
克拉霉素治疗时期，会发生舌炎、胃炎、口腔念珠菌病和舌无色。也有牙变色的报告，但牙变色可经过专业牙科逆转。
极罕有发生低血糖症的报告，有些是同服降血糖药或胰岛素造成。
极少会发生白细胞和血小板减少症。
与其余大环内酯类药物近似，克拉霉素极少会致使Q-T间期延伸及心律失态如室性心动过速、室颤和充血性心力弱竭。
免疫低下患者
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对AIDS和其余免疫低下的病人采纳较高剂量的克拉霉素长久治疗分支杆菌感染时，很难划分副作用终究是克拉霉素造成仍是HIV病症或并发症。
对***患者，克拉霉素每天总剂量为1克时的最常有不良反响是：恶心、呕吐、味觉失调、腹痛、腹泻、皮疹、胃气胀、头痛、便秘、听觉阻碍、SGOT和SGPT高升、白细胞和血小板数减少。较少患者还出现BUN高升。
【禁忌】
对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。
克拉霉素严禁与以下药物合用：阿司咪唑、西沙必利和特非那丁。
【注意事项】
警示：医生在考虑给妊娠特