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对保证药品质量的能力进行配置和调整。
定期召开质量管理领导小组会议，主持制订企业质量方针目标，研究质量管
理工作方面的问题，签发有关质量方面制度和文件等。
建立、健全各级质量责任制，督促执行，落实考核。
2、副总经理：
1) 在总经理直接领导下，坚持质量第一的方针，正确处理质量与数量的矛
盾，本着用户第一的原则，开展业务经营活动。
2) 协助总经理宣传和遵守《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量
管理规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》和贯彻执行有关药品质量的
方针、政策、条例和规定等。
3) 处理主管工作中的有关质量工作问题。
4) 协助总经理组织落实各项质量考核工作。
3、办公室主任：
1) 协助总经理和副总经理贯彻执行国家和上级机关有关药品质量方面的条
例、规定等，并提出具体贯彻建议。
2) 负责协调公司的药品质量管理。协调部门之间在质量管理方面存在的矛
盾和问题，必要时向公司质量管理领导小组提出报告。
3) 了解本责任制的贯彻情况，并向公司质量管理领导小组进行汇报。4) 负责文件的收发及管理工作。
5) 负责药品质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品岗位的工作人员
每年进行健康检查并建立档案。
4、质量部经理：
1) 在总经理领导下，负责公司的药品质量管理工作，对药品质量行使裁决
权。
2) 教育专职质量工作人员具体贯彻和执行《药品管理法》、《产品质量法》、
《药品经营质量管理规范》等国家和上级机关的各项法律条款和规定。
3) 负责制（修）订公司药品质量制度的起草工作，对执行药品质量管理制
度有指导．监督之责。
4) 认真做好首次经营药品的审核工作。
5) 负责药品质量查询工作。
6) 配合有关部门做好有关药品法律法规专业知识等的培训工作。
5、各业务部门经理：
1) 组织本部门员工贯彻执行《药品管理法》等法律法规及国家质量方针、
政策、指令和公司质量方针目标，对本部门的质量管理负全面责任。
2) 正确理解并积极推进企业质量管理体系在公司的正常运行，建立健全并
带头贯彻落实质量责任制和企业各项质量规章制度，在经营和奖惩中严格实
施质量否决权制度。
3) 树立“质量第一”的观念，正确处理质量与数量、进度的关系，对本部
门经营药品的质量负全面责任。
4) 及时掌握经营过程的质量动态，发现质量问题及时与质量部联系。5) 重视客户意见和投拆处理，发现质量事故应及时报告。
6、进货员
1) 合法购进：保证供货单位的合法性。保证所购药品的合法与合格，掌握
供货单位的企业信誉。保证各项证照等资料复印件齐全。对于采购疫苗应特
别注意供货单位是否有疫苗的经营权。
2) 凡属首营企业，首营品种，应首先索取有关证件资料，办理药品首营审
批手续，经批准后方可进货。
3) 签订进货合同时，应注明质量条款（内容见《药品进销管理程序》）。
4) 购进药品，须有合法票据。
7、销售员：
1) 销售药品时，首先核验客户的合法资格，并负责向客户索取证照等资料。
对于销售疫苗应特别注意客户是否有疫苗的经营权。
2) 药品销售须有合法票据。
3) 发现本公司经营的药品的质量问题或质量信息，应即时报告公司。根据
公司意见做好善后工作。
8、开票员：
1) 须凭质量验收员签发的入库凭证上帐。未经验收的药品，不得上帐、开
票销售。
2) 记帐和开票时，除一般内容外，应注明药品批号和有效期。
3) 开具疫苗的出库票时，应特别注明疫苗运输的温度以及运输疫苗的设施
设备。
4) 开具第二类精神药品制剂和电子监管药品的入、出库票时，应有特别标注，以提示电子扫描。
5) 开出库票时，应凭客户的《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可
证》。
6) 开出库票时，严格执行先进先出，近期先出和按批号发货的原则。
9、验收员：
1) 凡购进的药品一律逐品种逐批号的进行入库验收。
2) 验收应凭进货合同或到货通知单；首营药品应凭“首营药品审批表”和
出