Q 210503LNBY003-2012埃克替尼（BPI-2009-04）.pdf

文档介绍：Q/210503 LNBY 003-2012
6-氨基-3，4-苯并-12-冠-4-苯甲酸乙酯盐酸盐
(BPI-2009-04）
O
O O
O
HCl
O O NH 2
C15H21NO6·HCl
项目 来源标准 企业内控标准
性状 本品为白色至粉红色结晶性粉末。 本品为白色至粉红色结晶性粉末。
供试品溶液主峰的保留时间与对照 供试品溶液主峰的保留时间与对
鉴 液相色谱
品溶液主峰的保留时间一致。 照品溶液主峰的保留时间一致。
别
化学反应 应呈正反应。 应呈正反应。
干燥失重 不得过 %(通则 0831)。 不得过 %(通则 0831)。
照高效液相色谱法 （通则 0512） 照高效液相色谱法 （通则 0512）
有关物质 测定，总杂不得过 %，主峰后单 测定，总杂不得过 %，主峰后
个杂质不得过 %。 单个杂质不得过 %。
不溶物 应符合规定 应符合规定
检
取本品 1.