文档介绍：低分子肝素钠注射液使用说明书
【药品名称】
通用名：低分子肝素钠注射液
商品名：克赛®Clexane
英文名：Low-Molecular-Weight Heparins Sodium Injection
汉语拼音：Difenzi gansuna Zhusheye
本品主要成分为低分子肝素钠(依诺肝素钠)
其结构式为：
分子式：无
分子量：3500～5500 道尔顿。
【性状】
本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【药理毒理】
药理治疗分类:抗血栓形成药/肝素类 (B:血液及造血系统药物)。
本品为具有高抗 Xa(100 ./mg) 活性和较低抗 IIa 或抗凝血酶(28 ./mg) 活性的低分
子肝素。在不同适应症所需的剂量下，本品并不延长出血时间。在预防剂量时，本品对激活
的部分凝血酶时间（APTT）没有明显改变。既不影响血小板聚集也不影响纤维蛋白原与血小
板的结合。
【药代动力学】
在推荐用药剂量下,通过对抗 Xa 及抗 IIa 因子活性的血药浓度-时间曲线特性的研究,得出本
品的药动学参数。
皮下注射本品后其绝对生物利用度接近 100%。皮下注射本品 3-5 小时后达到血浆平均最大抗
Xa 活性。推荐剂量下的低分子肝素钠表现为线性药动学特性。即使单一给药与重复给药之
间存在的稳态水平差异，也是意料之中的，并在治疗范围之内。皮下注射本品约 3-4 小时后
达到血浆平均最大抗 IIa 活性。
本品主要在肝脏代谢。本品的抗 Xa 活性清除半衰期约为单一给药后 4 小时及重复给药后 7
小时。
肾脏原型清除约 10%，总的肾脏清除率为用药量的 40%。因肾脏功能随年龄减退，老年患者
的清除率也降低。在严重肾功能不全的患者中（清除率<30ml/分）, 多次每日一次皮下注射
给药 4000 AxaIU 时 AUC 显著增加。在单一给药时，其清除率与透析时相同。
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【适应症】
- 2000 AXa IU 和 4000 AXa IU 注射液:
• 预防静脉血栓栓塞性疾病 (预防静脉内血栓形成) ，特别是与骨科或普外手术有关的血
栓形成。
- 6000 Axa IU, 8000 Axa IU 和 10000 Axa IU 注射液:
• 治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞。
• 治疗不稳定性心绞痛及非 Q 波