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哮喘药市场研究报告_研究报告
哮喘是一种敏感性的疾病。当病人接触到某些能诱发哮喘的物质时,就会有咳嗽、气促、喘鸣,甚至呼吸困难的现象。整理的研究报告,供参考!
一、上市的哮喘适应症抗体药物:Nucala、Cinqair
Xolair是20xx年上市的哮喘适应症抗体药物,靶点为IgE。
20xx年11月,GSK的哮喘新药IL-5单抗Neucala(Mepolizumab,美泊利单抗)获得FDA批准上市;20xx年3月,Teva的IL-5单抗Cinqair(Reslizumab)获得FDA批准上市。20xx年3月,Neucala又获得欧盟批准上市。
二、在研的哮喘适应症抗体药物
Xolair是20xx年之前唯一一个呼吸系统疾病的抗体药物,。Xolair由基因泰克和诺华共同开发,是一种IgE抗体。近年来,罗氏和诺华将Xolair开发用于皮肤疾病,相继获得FDA和欧盟的批准。
2. Nucala
首个IL-5抗体药物,20xx年11月上市。具体见上文。
第2个IL-5抗体药物,20xx年3月上市。具体见上文。
4. Dupilumab
Sanofi与Regeneron联合开发的Dupilumab是一种靶向IL-4R/IL-13的抗体药物。虽然20xx年5月Sanofi披露了该药用于哮喘二期临床试验的积极数据,随后开启哮喘适应症的三期临床,但Dupilumab应用于哮喘的效果始终存在争议,。Dupilumab用于过敏性皮炎的临床进展较快,预计20xx年Q1披露2个三期临床top line的结果。
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AstraZeneca的Benralizumab是一种IL-5R抗体药物。该药物用于哮喘和慢阻肺COPD的三期临床试验均在进行中,预计哮喘适应症的提交NDA将在20xx年下半年。
6. Tralikinumab
AstraZeneca的Tralikinumab是一种IL-13抗体药物。该药用于哮喘的三期临床试验在进行当中,预计在20xx年提交NDA。
Roche的Lebrikizumab是一种IL-13抗体药物。20xx年3月,罗氏披露了2项三期临床试验数据,结果一胜一负。在Lavolta I中,显示Lebrikizumab可以显著降低哮喘发作率,而在Lavolta II中,则未能得到类似结果。期待Roche披露具体试验数据,及具体的应对策略。Roche的研发管线中,还有从Amgen授权的AMG282,该药物处在一期临床研究阶段。
8. AMG317
Amgen的AMG317是一种IL-4R抗体药物,该药已经在phase II失败停止开发。
Amgen的AMG282是一种IL-33抗体药物,处在一期临床研究阶段。该药物已经由Amgen授权给Roche.
一、呼吸系统疾病及用药概述
呼吸系统疾病是常见病、多发病。病死率城市占第三位,