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注射用卡铂说明书.docx

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注射用卡铂说明书.docx

上传人:fangjinyan2017001 2022/1/14 文件大小:19 KB

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注射用卡铂说明书.docx

文档介绍

文档介绍:注射用卡铂
【药品名称】
通用名称:注射用卡铂
英文名称:CarboplatinforInjection
【成份】
主要成分:卡铂化学名:顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂分子式:C6H12N2O4Pt分子量:
【性状】
本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】
主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。
【规格】

【用法用量】
用5%葡萄糖注射液溶解本品,浓度为10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250〜500ml中静脉滴注。一般***用量按体表面积一次200〜400mg/m2,每3-4周给药1次;2-4次为一疗
程。也可采用按体表面积一次50mg/m2,一日1次,连用5日,间隔4周重复。
【不良反应】
:①骨髓抑制为剂量限制毒性,白细胞与血小板在用药21日后达最低点,通
常在用药后30日左右恢复;粒细胞的最低点发生于用药后21〜28日,通常在35日左右恢
复;白细胞与血小板减少与剂量相关,有蓄积作用;②注射部位疼痛。:
①过敏反应(皮疹或搔痒,偶见喘咳),发生于用药后几分钟之内;②周围神经毒性:指或
趾麻木或麻刺感;③耳毒性:高频率的听觉丧失首先发生,耳鸣偶见;④视力模糊、粘膜
炎或口腔炎;⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕,偶见变态反应和肝功能异常。【禁忌】
1有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者;2对顺铂或其他含铂化合物过敏者;3对甘露醇过敏者。
【注意事项】
,治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板;
疱疹、感染、肾功能减退者慎用。3..静脉注射时应避免漏于血管外。,应在
8小时内用完。。6..用药期间应随访检查:①听力;②神
经功能;③血尿素氮,肌酊清除率与血清肌酊测定;④红细胞压积,血红蛋白测定,白细胞分类与血小板计数;⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。【特殊人群用药】儿童注意事项:尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否