文档介绍：注射用盐酸博莱霉素说明书
【药品名称】
通用名称：注射用盐酸博莱霉素商品名称：BLEOCIN
英文名称：BleomycinHydrochlorideforInjection
汉语拼音：Zhusheyongyansuanbolaimeisu【成份】
本品主要成份为盐酸博莱霉素A（55-70%）。
化学结构式:
【性状】白色至淡黄色疏松块状物。
【适应症】
皮肤癌、头颈部癌（上颌窦癌、咽部癌、喉癌，口腔癌如舌癌、唇癌等）、肺癌（特别是原
发和转移性鳞癌）、食道癌、恶性淋巴瘤、子宫颈癌、神经胶质瘤、甲状腺癌
【规格】15mg（效价）/瓶（以博莱霉素计）
【用法用量】
本药副作用个体差异显著，即使投用较少剂量，也可出现副作用。应从小剂量开始使用。应
在医生指导下使用。
.肌肉或皮下注射：
通常***取5ml注射用水、生理盐水或葡萄糖溶液溶解博莱霉素15-30mg（效价），肌肉或
皮下注射。用于病变周边皮下注射时，以1mg（效价）/ml或以下浓度为宜。肌肉注射应避开神经，局部可引起硬结，不宜在同一部位反复注射。
.动脉注射：
博莱霉素5-15mg（效价）溶于适量生理盐水或葡萄糖等溶液中，直接弹丸式动脉内注射或连续灌注。
.静脉注射：
博莱霉素15-30mg（效价）溶于5-20ml注射用水、葡萄糖溶液或生理盐水中，缓慢静脉注
入。出现严重发热反应时，一次静脉给药剂量应减少到5mg或更少。静脉注射可引起血管
疼痛，应注意注射速度和浓度，尽可能缓慢给药。
.注射频率：
通常2次/,根据病情可每天一次或1次/使用。
.总剂量：
以肿瘤消失为治疗目标，总剂量为300mg（效价）或以下。
【不良反应】
安全性信息来自日本1613例患者（注册时374例，上市后调查1239例），主要副作用是肺纤维化或间质性肺炎（％）,皮肤硬化和色素沉着（％）,发热寒颤（％），脱发（％）,厌食和体重减轻（％）,全身乏力（％）,恶心呕吐（％），口腔炎（％），指甲改变（％）。1、严重副作用
（1）间质性肺炎、肺纤维化：可能引起严重的间质性肺炎、肺纤维化（10）,应十分注意。
捻发音可能是最初出现的体征。应定期密切观察动脉血氧分压，肺泡动脉血氧分压差，一氧
化碳弥散功能指标以及胸部x-线检查。发现异常，应立即停药。
（2）休克：罕见发生（％以下）。发现异常应立即停药，对症处理。（因休克多出现在恶
性淋巴瘤初次用药时，对最初第一，二次给药，要从5mg或更少剂量开始，确认没有急性
反应后，逐渐增加到常用剂量）。
（3）出血：可能因肿瘤病灶急速坏死引起出血（2%）,应注意。
2、其它副作用
10%以上或不详
1%-10%
1%以下
过敏症状1）
皮疹、尊麻疹、红皮病伴发热
皮肤
脱发、皮肤增厚、色素沉着，指甲变形变色、皮肤硬皮病样变、瘙痒性皮炎
消化系统
厌食、恶心、呕吐、口腔炎
口角炎
腹泻
肝脏
肝功能异常
泌尿系统
少尿、尿疼、尿频、残尿感
血液
白细胞减少
精神神经
头疼
头晕
给药静脉
静脉壁肥厚，管腔狭窄2）
部位肌注
硬结
其它
发热3）乏力
肿瘤部位疼痛
注1）出现时中止使用。
注2