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注射用盐酸多柔比星说明书.docx

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注射用盐酸多柔比星说明书.docx

上传人:fangjinyan2017001 2022/1/14 文件大小:34 KB

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注射用盐酸多柔比星说明书.docx

文档介绍

文档介绍:注射用盐酸多柔比星说明书
【药品名称】
通用名:注射用盐酸多柔比星
英文名:DoxorubicinHydrochlorideforInjection
汉语拼音:ZhusheyongYansuanDuoroubixing
【成份】
本品主要成分为盐酸阿霉素
化学名称为:10-[(3-氨基-2,3,6-三去氧-a-L-来苏己口比喃基)-氧]-7,8,9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-(羟乙酰基)-1-甲氧基-5,12-亲二***的盐酸盐。
其结构式为:
分子式:C27H29NO11HCl
分子量:
CasNo:25316-40-9
辅料:乳糖、氢氧化物
【性状】本品为橙红色疏松块状物或粉末。
【适应症】
适用于急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小细胞和非小细胞肺癌)、卵巢癌、骨及软组织肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。
【规格】按C27H29NO11HCl计算10mg
【用法用量】
静脉冲入、静脉滴注或动脉注射。
临用前加灭菌注射用水溶解,浓度为2mg/ml。
(1)***常用量单药为50~60mg/m2,每3~4周1次或每日20mg/m2,连用3日,停用2~3周后重复。联合用药为40mg/m2,每3周1次或25mg/m2,每周1次,连用2周,3周重复。总剂量按体重面积不宜超过400mg/m2。
分次用药的心肌毒性、骨髓抑制和胃肠道反应(包括口腔溃疡)较每3周用药一次为轻。
(2)联合化疗
①ABVD(阿霉素、博来霉素、长春新碱和达卡巴嗪),主要用于霍奇金淋巴瘤;
②CAF(环磷酰***、阿霉素和***尿喀咤),主要用于乳腺癌;
③CHOP(环磷酰***、阿霉素、长春新碱和泼尼松),主要用于非霍奇金淋巴瘤;
④FAM(***尿喀咤,阿霉素和丝裂霉素),主要用于胃癌;
⑤AC(阿霉素和阿糖胞甘),主要用于***急性髓细胞性白血病;
⑥AOP(阿霉素、长春新碱和泼尼松),主要用于淋巴母细胞型急性白血病的诱导缓解;
⑦ACP(阿霉素、环磷酰***和顺钳),主要用于卵巢癌和肺癌以及头颈部癌、膀胱癌等;
⑧COAD(环磷酰***、长春新碱、阿霉素和达卡巴嗪),主要用于软组织肉瘤和成骨肉瘤;
⑨CAO(环磷酰***、阿霉素、长春新碱)主要用于小细胞肺癌。
【不良反应】
骨髓抑制:为阿霉素的主要副作用。白细胞约于用药后10〜14日下降至最低点,大多在
三周内逐渐恢复至正常水平,贫血和血小板减少一般不严重。
心脏毒性:可出现一过性心电图改变,表现为室上性心动过速、室性期前收缩及ST-T改
变,一般不影响治疗,少数患者可出现延迟性进行性心肌病变,表现为急性充血性心力衰竭,
与累计剂量密切相关,大多出现在总量>400mg/m2的患者,这些情况偶尔可突然发生而常
规心电图无异常迹象,阿霉素引起的心脏病变多出现在停药后1〜6个月,心脏毒性可因联
合应用其他药物加重。
消化道反应:表现为食欲减退、恶心、呕吐,也可有口腔黏膜红斑、溃疡及食道炎、胃
炎。
脱发:发生率在90%以上,一般停药1〜2个月可恢复生长。
局部反应:如注射处药物外渗可引起组织溃疡和坏死。药物浓度过高引起静脉炎。
其他:少数患者有发热、出血性红斑、肝功能异