文档介绍：核准日期：2006年06月08日
修改日期：2006年09月04日
修改日期：2008年03月25日
注射用硫普罗宁说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下利用
【药品名称】
通用名称：注射用硫普罗宁。
英文名称:TioproninforInjection.
汉语拼音：ZhusheyongLiupuluoning.
【成份】
本品主要成份为硫普罗宁，辅料为甘露醇。
化学名称为：2（2-琉基丙酸基）-甘氨酸。
化学结构式为：
但一CH—CO—NH—C&CQ0H
SH
分子式：QH9N03s
分子最
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
一、用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。
二、用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤及重金属的解毒。
3、用于降低放化疗的不良反映，并可预防放化疗所致的外周白细胞减少。
4、用于老年性初期白内障和玻璃体浑浊。
【规格】⑴01g；⑵。
【用法用■】
静脉滴注，,一日一次，持续4周。
配制方式：临用前每01g注射用硫普罗宁先用5%的碳酸氢钠注射液（ph=）2ml溶解,再扩溶至5%~10%的葡萄糖注射液或%氯化钠注射液250~500ml中，按常规静脉滴注。
【不良反映】
一、过敏反映：在硫普罗宁注射剂型上市后搜集的1560例不良反映病例报告中，严峻不良反映病例报告115例，主要表现为过敏性休克的79例（死亡1例）。其他不良反映还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发烧、寒战、头星、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反映等。
2、本药可能引发青霉胺所具有的所有不良反映，但其不良反映的发生率较青霉胺低。
3、血液系统少见粒细胞缺乏症，偶见血小板减少。若是外周白细胞计数降到每亳升X1心以下，或血小板计数降到每毫升10X10。以下，建议停药。
4、泌尿系统可出现蛋白尿，发生率约为10%,停药后通常专门快即可完全恢复。还有个案报导本药可引发尿液变色。
5、消化系统可出现味觉消退、味觉异样、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲消退、胃胀气、口腔溃疡等。还有报导可出现胆汁淤积、肝功能检测指标（如丙氨酸氨基转移醒、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酷等）上升，如出现异样应停用本品，或进行相应医治。
6、皮肤皮肤反映是本药是多见的不良反映，发生率约为10%-32%,表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、尊麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等，其中皮肤皱纹通常仅在长期医治后发生。
7、呼吸系统据报导，本药可弓I发肺炎、肺出血和支气管痉挛。还有个案报导可出现呼吸困难或呼吸窘迫，和闭塞性细支气管炎。
8、肌肉骨骼有个案报导利用本药医治可引发肌无力。
9、长期、大量应用罕有蛋白尿或肾病综合症。
10、其它：罕有胰岛素性自体免疫综合症，出现疲劳感和肢体麻木应停用。
【禁忌】
以下患者禁用：
对本品成份过敏的患者。
重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。
肾功能不全归并糖尿病者。
妊妇及哺乳妇女。
儿童。
急性重症铅、汞中毒患者。
既往利用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它重办不良反映者。
【注意事项】
一、以下患者慎用（1）老年患者。（2）有哮喘病史的患者。（3）既往曾利用过青霉