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注射用磷霉素钠说明书.docx

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注射用磷霉素钠说明书.docx

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注射用磷霉素钠说明书.docx

文档介绍

文档介绍:注射用磷霉素钠说明书
【药品名称】
通用名:注射用磷霉素钠
英文名:FosfomycinSodiumforInjection
汉语拼音:ZhusheyongLinmeisuna
商品名:林欣之
【成份】本品主要成份为磷霉素钠,辅料为枸橼酸。
化学名称:(-)-(1R,2S)-1,2-环氧丙基膦酸二钠盐
化学结构式:
分子式:C3H5Na2O4P
分子量:
CasNo:26016-99-9
【性状】本品为白色结晶性粉末。
【适应症】
也可与其他抗生素联合
本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等。
应用治疗由敏感菌所致重症感染如败血症、腹膜炎、骨髓炎等。
【规格】2g(200万单位)
【用法用量】静脉滴注。先用灭菌注射用水适量溶解,再加至250〜500ml的5娟萄糖注射液或***化钠注射液中稀释后静脉滴注。
.***:一日4〜12g,严重感染可增至一日16g。分2〜3次滴注。
.儿童:一日〜,分2〜3次滴注。
【不良反应】
主要为轻度胃肠道反应,如恶心、纳差、中上腹不适、稀便或轻度腹泻,一般不影响继续
用药。
偶可发生皮疹、嗜酸性粒细胞增多、周围血象红细胞、血小板一过性降低、白细胞降低、
血清氨基转移酶一过性升高、头晕、头痛等反应。
注射部位静脉炎。
极个别患者可能出现休克。
【禁忌症】对本品过敏患者禁用。
【注意事项】
.本品静脉滴注速度宜缓慢,每次静脉滴注时间应在1〜2小时以上。
.肝、肾功能减退者慎用。
.用于严重感染时除需应用较大剂量外,尚需与其他抗生素如3内酰***类或氨基糖昔类联
合应用。用于金黄色葡萄球菌感染时,也宜与其他抗生素联合应用。
.应用较大剂量时应监测肝功能。
.本品在体外对二磷酸腺甘(ADP介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,
但临床应用中尚未见引起出血的报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。但对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察。因此孕
妇应禁用。
本品也可通过乳汁排泄。故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药,则应暂停哺乳。
【儿童用药】
儿童应用本品的安全性尚缺乏资料,5岁以下小儿应禁用。5岁以上儿童应慎用并减量使用。
【老年患者用药】
由于本品主要自肾排泄,老年人肝、肾功能常呈生理性减退,因此老年人应慎用,并需根据
患者情况减量用药。
【药物相互作用】
与3内酰***类抗生素合用对金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌)、铜
绿假单胞菌具有协同作用。
与氨基糖苷类抗生素合用时具协同作用。
本品的体外抗菌活性易受培养基中葡萄糖或(和)磷酸盐的干扰而减弱,加入少量葡萄糖
—6-磷酸盐则可增强本品的作用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。