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注射用顺铂说明书.docx

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文档介绍

文档介绍:注射用顺钳说明书
【药品名称】
通用名:注射用顺钳
英文名:CisplatinForInjection汉语拼音:ZhusheyongShunbo
【成份】
:(Z)-二氨二***钳
化学结构式为:
分子式: 分子量:
CAS No;
CI2H6N2 Pt
15663-27-1
:
甘露醇、***化钠。
【性状】
【适应症】
本品为微黄色疏松块状物或粉末。
为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP—16联合(EP方案)为治疗SCLC^NSCLC-线
ADM、 CTX
方案,联合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案,以DDP
为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案,与等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效,如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。“PVB'
IV期非精原细胞睾丸癌,缓解率 50 %〜80%。此外,本
IV期不能手术的NSCLC的局部放疗,可提高疗效及改
(DDP、VLBBLM)可治疗大部分品为放疗增敏剂,目前国外广泛用于善生存期。
【规格】20mg
【用法用量】
1、
般剂量:按体表面积一次
20mg/m 2, 一日1次,连用五天,或一次 30mg/m2,连
120mg/m 2,
12小时静滴 并用***化钾、
用3天,并需适水化利尿。
2、大剂量:每次80〜120mg/m2,静滴,每3〜4周一次,最大剂量不应超过
以100mg/m2为宜。为预防本品的肾脏毒性,需充分水化:顺钳(DDP)用前
等渗葡萄糖液2000ml,DDP使用当日输等渗盐水或葡萄糖液3000〜3500mI,
甘露醇及吠塞米(速尿),每日尿量2000〜3000mI。治疗过程中注意血钾、血镁变化,必要时需纠正低钾、低镁。
【不良反应】
1、消化道反应:严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。急性呕吐一般发生于给药后
5-羟色***3 (5-HT3)、受
1〜2小时,可持续一周左右。故用本品时需并用强效止吐剂,如;体拮抗止吐剂恩丹西***等,基本可控制急性呕吐;
般剂量每日超
10 〜15
2、肾毒性:累积性及剂量相关性肾功不良是顺钳的主要限制性毒性,
过90mg/m2即为肾毒性的危险因素。主要为肾小管损伤。急性损害一般见于用药后天,血尿素氮(BUN)及肌酎(Cr)增高,肌酎清除率降低,多为可逆性,反复高剂量治疗
可致持久性轻至中度肾损害。目前除水化外尚无有效预防本品所致的肾毒性的手段;
3、神经毒性:神经损害如听神经损害所致耳鸣、听力下降较常见。末梢神经毒性与累
积剂量增加有关,表现为不同程度的手、脚套样感觉减弱或丧失,有时出现肢端麻痹、躯干肌力下降等,一般难以恢复。癫痫及视神经乳头水肿或球后视神经炎则较少见;
4、骨髓抑制:骨髓抑制(白细胞和/或血小板下降)一般较轻,发生几率与每疗程剂量
有关,若W100mg/m2,发生机率约10〜20%,若剂量R120mg/m2,则约40%,但亦与联合化疗中其它抗癌药骨髓毒性的重叠有关。
5、过敏反应:可出现脸肿、气喘、心动过速、低血压、非特异斑丘疹类皮疹;
6、其它:心脏功能异常、肝功能改变少见。
【禁忌症】肾损害患者,孕妇和对本品过敏者禁用。
【注意事项】