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〔工商部门核准全称〕
保健食品安全管理制度
一、卫生管理制度
〔一〕营业场所卫生管理制度
1、全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
2、经营场所内不得存放有毒、有害物品和首营品种的必备材料:
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1、首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》(复印件),以与企业质量认证情况的有关证明;销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权X围与有效期限,销售人员某某复印件,并对销售人员与其某某原件进展审核;还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样〔复印件〕。
2、首营品种必须有《保健食品批准证书》、《产品检验报告书》或《产品合格证》,保健食品的包装、标签、说明书,以与该产品所对应生产企业的《卫生许可证》和《保健食品GMP》。
3、首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监视管理局或省食品药品监视管理部门官方上进展核查。因网上信息更新不与时核查不清时应查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。
〔四〕保健食品安全管理员负责对业务部门填报的表格与资料进展审核后,报安全管理负责人审批。
〔五〕首营企业与首营品种的审核以资料的审核为主,对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时,业务部应会同保健食品安全管理员对首营企业进展实地考察。并由保健食品安全管理员根据考察情况形成书面考察报告。再上报审批。
〔六〕首营企业和首营品种必须经审核批准后,方可开展业务往来并购进保健品;首营企业和首营品种的审批要在2天内完成。
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〔七〕保健食品安全管理员负责将审核批准的“首营企业审批表〞、“首次经营其他类审批表〞与报批资料等存档备查,并将审批后的企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批,一律不准录入。
〔八〕购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录保存期不得少于二年。
四、进货检查验收与记录制度
〔一〕验收员负入库保健食品的验收与验收记录的整理归档工作。
〔二〕验收员必须熟悉保健食品知识和理化性能、了解各项验收标准,能正确处理验收过程中的质量问题,并坚持原如此。
〔三〕验收员凭业务部门的《验收入库通知单》,对到货保健品进展逐批验收,验收到保健食品最小包装;验收应在规定的待验区或退货区验收,待验区和退货区必须保持干净整洁,有黄色标示。
〔四〕验收时应按对保健食品的包装、标签、说明书以与有关要求的证明或文件进展逐一检查。
1、验收保健食品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,是否在显著位置标有保健食品的专用标识、品名、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、须知事项以与贮藏条件等;
2、验收整件包装中应有产品合格证;
3、验收进口保健食品,进口保健食品应凭《进口保健食品批准证书》复印件验收。
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4、验收进货品种,应有到货保健食品同批号的保健食品出厂质量检验报告书;
5、对销后退回、配送后退回的保健食品,验收人员应按验收程序的规定逐批验收,对质量有疑问的应拒收入库或抽样送检。
〔五〕验收抽样应具有代表性和均匀性,能真实反映该批保健品的质量状况。对验收抽取的整件保健品,抽样完毕要进展复原封箱,贴验收取样封签。
〔六〕近效期保健品验收时实行控制性管理,对保健品有效期在1年内,购进时已超出生产日期6个月的保健品,除业务急需外,验收员在入库验收时应拒收。
〔七〕对验收中货与单不符,质量异常、包装不牢、标识模糊或有其它问题的品种应拒收。并按规定的程序做上报与退货等处理。
〔八〕验收员要在《验收入库通知单》上详细写明验收情况,并签名。
〔九〕验收员负责从微机上进展质量确认。用自己的密码进入微机系统,输入相关信息。并做好自己密码的某某工作。
〔十〕验收记录与时、准确、完整、有效。并按规定归档、保存。验收记录保存期限不得少于二年。
五、储存制度
〔一〕仓库保管员入库时必须检查保健食品外观质量,核实产品的包装、标签和说明书内容与入库进货票相符后,方准入库。
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〔二〕仓库保管员应根据保健食品的储存要求,合理储存保健食品;保健食品专区的相对湿度应保持在45-75%之间。
〔三〕保健食品应离地、隔墙放置,各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规X操作,堆放保健食品必