文档介绍：健齿灵漱口水的研制及质量检验
刘 羽 祥
1 处方组成 20％葡萄糖酸洗必泰 70ml 甲硝唑 3g
聚乙二醇-6000 60g 甘油 500ml
薄荷油 5ml 吐温80 30ml
糖精 5g 食用香精适量
健齿灵漱口水的研制及质量检验
刘 羽 祥
1 处方组成 20％葡萄糖酸洗必泰 70ml 甲硝唑 3g
聚乙二醇-6000 60g 甘油 500ml
薄荷油 5ml 吐温80 30ml
糖精 5g 食用香精适量
蒸馏水 加至 10000ml
2 配制方法 将聚乙二醇溶于约8000ml热的蒸馏水中，加入甲硝唑搅拌溶解，放冷。将甘油、葡萄糖酸洗必泰依次加到上液中，将吐温80加到薄荷油中搅匀后加入上液中，再将糖精钠溶于适量蒸馏水中，加入上液中，最后加入乙醇、香精；加蒸馏水至全量，搅拌均匀，通过滤器分装于瓶中即得。
3 质量标准 本品含主药甲硝唑应为0．028％～0．032％g/ml，含葡萄糖酸洗必泰应为0．133％～0．147％g/ml。
3．1 性状 本品为无色（或着成淡绿色）的澄明液体。气味芳香，味甜略苦，漱口有清凉感和泡沫产生。
3．2 鉴别 ①取本品2ml，加***钾试液3滴，生成黄色沉淀，再加稀***沉淀溶解。②取本品5ml，加硫酸铜试液2ml加热生成淡紫色絮状沉淀。③取本品30ml，加氢氧化钠试液5ml温热生成淡红色溶液，并析出絮状沉淀，滴加稀盐酸使成酸性后沉淀溶解生成黄色溶液；再滴加过量的氢氧化钠溶液生成橙红色溶液，并重新析出絮状沉淀。
3．3 检查
3．3．1 外观检查 应为无色或着成淡绿色的澄明液体，无沉淀和异物。
3．3．2 pH值 应为4．5～6．5。
3．3．3 甲硝唑含量测定
（1）甲硝唑吸收系数的确定：用0．1mol/L氢氧化钠配成6个不同浓度的甲硝唑标准品溶液，用2台经校正波长的紫外分光光度计在320±1nm波长处测定吸收度，计算平均值E1％1cm＝562。
（2）精密量取本品1ml至100ml量瓶中，加0．1mol/LNaoH至刻度摇匀在320±1nm波长处，以1cm石英比色池，氢氧化钠液为参比液，测定吸收度，按甲硝唑吸收系数E1％1cm为562计算甲硝唑含量。
计算公式： 3．3．4 葡萄糖酸洗必泰含量测定 由于葡萄糖酸洗必泰水溶液最大吸收处甲硝唑和基质均有吸收，故本文按下法测定其含量，精密量取醋酸洗必泰对照品溶液（1mg/ml）及样品溶液1ml，分别置50ml量瓶中各加水10ml，盐酸溶液（9～1000）2ml，10％溴化十六烷基三甲***5ml，摇匀，滴加10％氢氧化钠溶液使刚好呈碱性，加入1％碱性溴液2ml摇匀，加入异丙醇1ml加水稀释至刻度，摇匀，室温放置30分钟，在480±1nm波长处用1cm比色池以试剂空白为参比测定吸收度，按下式计算葡萄糖酸洗必泰含量：
式中1．435为醋酸洗必泰换算成葡萄糖酸洗必泰的换算系数，Cs为醋酸洗必泰对照品液的浓度，Ax为供试品溶液的吸收度，As为同一条件下对照液的吸收度。
4 讨 论
（1）健齿灵漱口水含有葡萄糖酸洗必泰和甲硝唑，洗必泰对多数革兰氏阳性菌和阴性菌，霉菌均有强大的杀菌作用，制成葡萄糖酸洗必泰后减轻了其苦味，便